Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков ацетата нафарелина в Китае. Добро пожаловать на оптовую продажу высококачественного ацетата нафарелина, который можно приобрести на нашем заводе. Доступны хороший сервис и разумные цены.
Нафарелина ацетатявляется эталонным препаратом в области гормональной регуляции. Он может быстро снизить уровень тестостерона при андрогенной депривационной терапии (АДТ) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и распространенном раке простаты, точно подавлять эстроген для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы, а также стал вариантом первой- линии блокады полового созревания у трансгендерных подростков во всем мире. Охватывая андрологию, гинекологию и трансгендерную медицину, он входит в число аналогов ГнРГ с наиболее широкими сценариями клинического применения на сегодняшний день.
Форма нашей продукции






Нафарелина ацетатсертификат подлинности
![]() |
||
| Сертификат анализа | ||
| Составное имя | Нафарелина ацетат | |
| Оценка | Фармацевтический сорт | |
| Номер КАС. | 86220-42-0 | |
| Количество | 56g | |
| Стандарт упаковки | Полиэтиленовый пакет+мешок из алюминиевой фольги | |
| Производитель | Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Лот № | 202601090056 | |
| МФГ | 9 января 2026 г. | |
| Опыт | 8 января 2029 г. | |
| Структура |
|
|
| Элемент | Корпоративный стандарт | Результат анализа |
| Появление | Белый или почти белый порошок | Соответствует |
| Содержание воды | Меньше или равно 5,0% | 0.42% |
| Потери при высыхании | Меньше или равно 1,0% | 0.39% |
| Тяжелые металлы | Pb Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. |
| Как Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (ВЭЖХ) | Больше или равно 99,0% | 99.98% |
| Одиночная примесь | <0.8% | 0.44% |
| Общее количество микроорганизмов | Меньше или равно 750 КОЕ/г | 500 |
| кишечная палочка | Меньше или равно 2MPN/г | N.D. |
| Сальмонелла | N.D. | N.D. |
| Этанол (от GC) | Меньше или равно 5000 ppm | 612 стр/мин |
| Хранилище | Хранить в герметичном, темном и сухом месте при температуре ниже 2-8 градусов. | |
|
|
||
|
|
||
| Химическая формула | C68H89N17O16 |
| Точная масса | 1399.67 |
| Молекулярный вес | 1400.56 |
| m/z | 1399.67(100.0%), 1400.67(73.5%), 1401.67(26.6%), 1402.68(6.3%), 1400.66(5.9%), 1401.67(4.6%), 1401.67(3.3%), 1402.67(2.4%), 1402.67(1.6%), 1400.67(1.0%) |
| Элементный анализ | C,58.32; H,6.41; N,17.00; O,18.28 |

Применение в андрологии и урологии
2.1 Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – распространенное урологическое заболевание у мужчин среднего-возраста и пожилого возраста. Его патогенез тесно связан с уровнем тестостерона в сыворотке крови. После того как тестостерон превращается в дигидротестостерон (ДГТ), он стимулирует гиперплазию стромы и желез предстательной железы, что приводит к увеличению простаты, сдавлению уретры и симптомам нижних мочевыводящих путей, таким как частое мочеиспускание, никтурия, дизурия и жидкая струя мочи. В тяжелых случаях могут развиться осложнения, включая задержку мочи и инфекции мочевыводящих путей.
В качестве агониста ЛГРГ,нафарелина ацетатдействует на гипофиз в течение длительного-временного периода, ингибируя секрецию гонадотропинов, тем самым снижая синтез тестостерона и снижая уровни циркулирующего тестостерона и дигидротестостерона.
Это подавляет рост гиперпластической ткани простаты, уменьшает объем простаты и облегчает симптомы обструкции нижних мочевыводящих путей.
По сравнению с ингибиторами 5 -редуктазы, такими как финастерид, он оказывает более быстрое действие по уменьшению объема простаты. Симптоматическое улучшение обычно наблюдается в течение 4–6 недель после приема, а оптимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца, уменьшая объем простаты на 15–20%.

Он также значительно снижает международную оценку симптомов простаты, увеличивает максимальную скорость потока мочи и уменьшает объем остаточной мочи. Клинически продукт в основном используется для краткосрочного-интервенционного вмешательства у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы от умеренной до тяжелой степени, особенно у пациентов с тяжелыми симптомами, требующими быстрого устранения обструкции, временно непригодных для хирургического лечения или непереносимости длительно-пероральных препаратов-, таких как пожилые пациенты, осложненные сердечно-сосудистыми заболеваниями или печеночно-почечной недостаточностью.
Следует отметить, что курс лечения препаратом доброкачественной гиперплазии предстательной железы должен строго контролироваться и обычно не превышать 6 месяцев. Длительное-применение может вызвать побочные реакции, включая снижение либидо, остеопороз и приливы. У некоторых пациентов после отмены препарата может возникнуть рецидив симптомов. Таким образом, индивидуализированная схема лечения должна быть разработана на основе конкретного состояния пациента в сочетании с изменением образа жизни, таким как отказ от длительного сидения и сокращение острой и раздражающей диеты для повышения терапевтической эффективности.


2.2. Эндокринная терапия распространенного рака простаты
Рак простаты — распространенная злокачественная опухоль мужской репродуктивной системы, рост которой в значительной степени-зависим от андрогенов. Соответственно, андрогендепривационная терапия (АДТ) служит основным методом лечения распространенного рака простаты. Терапевтическая цель – снизить уровень тестостерона в сыворотке крови до уровня кастрации.<50 ng/dL), thereby inhibiting tumor cell growth and metastasis, prolonging patient survival, and alleviating clinical symptoms.
Являясь ключевым агентом в схемах АДТ, продукт специфически связывается с рецепторами гипофиза ЛГРГ, хронически ингибируя секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Он блокирует синтез тестостерона яичек и быстро снижает уровень тестостерона до уровня кастрации, достигая фармакологической кастрации.

Ссылка: Объединенный формулярный комитет. Наценил. Британский национальный формуляр (онлайн). Лондон: BMJ Group и Pharmaceutical Press; Китайское общество андрологии. Рекомендации по диагностике, лечению и ведению здоровья доброкачественной гиперплазии предстательной железы (2022 г.).
Расширенное международное клиническое применение
3.1 Блокада полового созревания (трансгендерная медицина)
В международной клинической практике одним из ключевых применений продукта является блокатор полового созревания при интервенционном лечении трансгендерных подростков. Подростками-трансгендерами называют тех, чья гендерная идентичность не соответствует их биологическому полу. С наступлением полового созревания развитие вторичных половых признаков, соответствующих их натальному полу -, таких как выступание адамова яблока и огрубление голоса у натальных мужчин, а также развитие груди и менархе у натальных женщин -, вызывает серьезные психологические расстройства, даже вызывая тревогу, депрессию и другие психические расстройства, а также ухудшая физическое и психическое здоровье, а также социальную адаптацию.
Угнетая секрецию гонадотропинов гипофизом, препарат блокирует синтез половых гормонов, связанных с натальным полом, тем самым подавляя развитие вторичных половых признаков. Он оставляет достаточно времени для трансгендерных подростков для прохождения психологического обследования, подтверждения гендерной идентичности и последующей гормональной терапии.
Клинические исследования показали, чтонафарелина ацетатотличается высокой безопасностью при блокаде полового созревания у трансгендерных подростков и может эффективно задерживать развитие вторичных половых признаков.


Секреция половых гормонов может постепенно восстанавливаться после отмены препарата, не нанося необратимого ущерба репродуктивной функции. Данная терапевтическая схема должна осуществляться под совместным руководством профессиональных эндокринологов и психологов. Сначала проводится комплексная оценка гендерной идентичности подростка; лечение препаратом начинают только после достижения терапевтических показаний. Во время лечения необходим регулярный контроль уровня половых гормонов, костного возраста и психологического статуса, дозировка и продолжительность лечения корректируются в зависимости от индивидуальных условий.
В настоящее время этот продукт рекомендован в качестве средства первого-действия для блокады полового созревания медицинскими руководствами по трансгендерам во многих странах и регионах, включая Эндокринологическое общество и Европейское общество эндокринологии. Его применение обеспечивает более мягкое и целенаправленное вмешательство в отношении трансгендерных подростков, помогая им лучше справляться с физическими и психологическими проблемами в период полового созревания и закладывая основу для последующей терапии гендерного перехода.

3.2 Доброкачественные гормонозависимые-заболевания молочной железы
Доброкачественные гормонозависимые-заболевания молочной железы в основном включают гормон-чувствительную гиперплазию молочной железы и рецидивирующие узелки молочной железы. Их патогенез тесно связан с чрезмерным уровнем эстрогена или дисбалансом эстрогена-прогестерона в организме, что клинически проявляется в виде боли в груди и уплотнений в груди. Симптомы у некоторых пациенток колеблются в зависимости от менструального цикла и в тяжелых случаях могут серьезно ухудшить качество жизни.
Ссылка: MIMS Гонконг. Наценил: использование, дозировка, побочные эффекты и многое другое; Бэкингем Р. (ред.). Нафарелина ацетат. Мартиндейл: Полный справочник лекарств (онлайн). Лондон: Фармацевтическая пресса.

В 1970-х годах американские эндокринологи Эндрю Виктор Шалли и Роджер Шарль Луи Гиймен успешно выделили гонадотропин-высвобождающий гормон (ЛГРГ) из гипоталамуса свиней и овец и выяснили его основную регуляторную роль в гипофизарной-гонадной оси.
Эти двое были удостоены Нобелевской премии по физиологии и медицине 1977 года, заложив прочную основу для последующих исследований и разработок аналогов ЛГРГ.
После открытия ЛГРГ исследователи обнаружили, что природный ЛГРГ имеет чрезвычайно короткий период полу-периода полураспада in vivo и легко разлагается ферментами, что затрудняет его прямое клиническое применение. Следовательно, усилия были направлены на синтез агонистов ЛГРГ с более высокой стабильностью и более сильной биологической активностью.
На этом фоне и возникла разработка продукта. Модифицируя молекулярную структуру природного ЛГРГ и заменяя определенные аминокислотные остатки, он повышает устойчивость к протеолитическим ферментам и сродство к рецепторам ЛГРГ, значительно продлевая продолжительность действия in-in vivo и одновременно улучшая биологическую активность.
В начале 1980-х годов продукт завершил предварительные доклинические исследования, подтвердившие его эффективность в ингибировании секреции гонадотропинов гипофизом и регулировании уровня половых гормонов, таких как тестостерон и эстроген. Затем он вступил в фазу клинических исследований, сосредоточившись на изучении его терапевтического потенциала при гормон-зависимых заболеваниях.
В 1986 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило продукт для продажи, первоначально он был показан для лечения эндометриоза. Благодаря углубленным клиническим исследованиям его применение постепенно распространилось на андрологию, урологию, трансгендерную медицину и другие области.
Процесс исследований и разработок компании объединяет междисциплинарные технологии, включая эндокринологию и медицинскую химию, что способствует развитию заместительной гормональной терапии и лечению гормонозависимых заболеваний, что делает его классическим представителем агонистов ЛГРГ.
Ссылка: Национальный центр биотехнологической информации. База данных PubChem; МакЭвой Г.К., Сноу Э.К., Миллер Дж. и др. (ред.). Нафарелина ацетат. Информация о лекарствах AHFS (AHFS DI) (онлайн).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с препаратами эстрогена и прогестагена во избежание фармакологического антагонизма.
Совместное применение с противоэпилептическими средствами и антидепрессантами (например, бупропионом, СИОЗС) может повысить риск развития эпилепсии.
Пациенты должны информировать врачей обо всех рецептурных препаратах,-безрецептурных-лекарствах и пищевых добавках, которые используются во время лечения.
Ссылка: База данных лекарств MedlinePlus, 2026 г.; Информация о рецептах Pfizer, 2025 г.
Часто задаваемые вопросы
Какие чувства вызывает у вас Synarel?
+
-
Поскольку Синарел (нафарелин) останавливает выработку эстрогена в организме, у вас могут возникнуть симптомы менопаузы, которая обычно происходит в более позднем возрасте. Общие симптомы включаютприливы жара, ночная потливость и сухость влагалища. Сообщите своему врачу, если эти симптомы слишком беспокоят вас.
горячая этикетка : нафарелина ацетат, поставщики, производители, завод, оптом, купить, цена, оптом, продажа








