Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков порошка сульфадимидина в Китае. Добро пожаловать на оптовую продажу высококачественного порошка сульфадимидина, который можно приобрести на нашем заводе. Доступны хороший сервис и разумные цены.
Сульфадимидин порошок — антибактериальный препарат широкого-спектра действия класса сульфаниламидов. Его основной компонент – сульфадимидин. Этот препарат ингибирует пролиферацию различных грам-положительных бактерий и некоторых грамотрицательных бактерий, конкурентно ингибируя дигидрофолатсинтазу бактерий и блокируя метаболизм фолата. В ветеринарной клинической практике он широко используется для лечения бактериальных инфекций домашнего скота (например, свиней, крупного рогатого скота и овец) и птицы, особенно респираторных инфекций (например, пневмонии), инфекций пищеварительного тракта (например, энтерита), инфекций мочевыводящих путей, бактериальной дизентерии и т. д., демонстрируя значительный терапевтический эффект. Дозировку следует рассчитывать строго исходя из массы тела, и ее обычно равномерно смешивают с кормом или питьевой водой для приема. Следует отметить, что у некоторых животных могут наблюдаться аллергические реакции или кристаллурия и другие побочные реакции. Поэтому необходимо следить за тем, чтобы животные пили достаточное количество воды в течение периода лечения, чтобы способствовать выведению препарата, и следует избегать длительного-применения высоких-доз. Кроме того, у этого препарата есть требование периода отмены. Для пищевых животных необходимо строго соблюдать период вывода после использования, чтобы обеспечить безопасность и отсутствие остатков продуктов.
|
|
|
| Название продукта | Сульфадимидиновый порошок | Сульфадимидин таблетки | Сульфадимидин для инъекций | Сульфадимидин болюс |
| Тип продукта | Пудра | Таблетки | Инъекция | Болюс |
| Чистота продукта | Больше или равно 99% | Больше или равно 99% | Больше или равно 99% | Больше или равно 99% |
| Технические характеристики продукта | 1 кг/25 кг/и т. д. | 0.5g | 0,4 г/0,1 г/и т. д. | 0,5 г/1 г/и т. д. |
| Форма продукта | Органический синтез | Принимать перорально | Инъекция | Принимать перорально |
Сульфадимидиновый порошок COA
|
|
|
|
|
Сульфадимидин порошок, с химическим названием N-(4,6-диметил-2-пиримидинил)-4-аминобензолсульфониламин, имеет молекулярную формулу C₁₂H₁₄N₄O₂S и молекулярную массу 278,33. Его порошкообразная форма представляет собой белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, без запаха, слегка горьковатый на вкус, постепенно темнеющий под воздействием света. Ниже подробно рассматриваются его химические свойства с таких аспектов, как физические свойства, растворимость, химическая стабильность и реакционная способность.
Физические свойства
Внешний вид и форма: Порошок сульфадимидина представляет собой белый или слегка желтоватый кристаллический порошок с мелкими и однородными частицами без видимых примесей.
Точка плавления: Диапазон температур плавления составляет 197-200 градусов, что указывает на то, что соединение начинает плавиться при нагревании примерно до 200 градусов, демонстрируя высокую термическую стабильность.
Плотность: Расчетная плотность составляет примерно 1,2997 г/см³ (приблизительное значение), что отражает плотную упаковку молекул.
Индекс преломления: расчетный показатель преломления составляет 1,6440, он связан со скоростью распространения света в веществе и может использоваться для идентификации вещества.
Растворимость
Растворимость сульфадимидина весьма избирательна:
Нерастворим в воде и эфире: при 29 градусах растворимость в воде составляет всего 150 мг/100 мл, увеличиваясь до 192 мг/100 мл при 37 градусах, все еще в пределах плохой растворимости; он почти нерастворим в эфире.
Легко растворяется в разбавленных кислотах и разбавленных основаниях: его можно быстро растворить в разбавленной соляной кислоте или разбавленном растворе гидроксида натрия, образуя прозрачный раствор.
Растворим в горячем этаноле и ацетоне. Растворимость выше в горячем этаноле, а 50% раствор ацетона может растворять 50 мг/мл, что способствует экстракции органическими растворителями или приготовлению составов.
Химическая стабильность
Светочувствительность: Сульфадимидин чувствителен к свету, и его цвет постепенно становится темнее (от белого до бледно-желтого или коричневого) после воздействия света (он также может подвергаться фотохимическому разложению, образуя неактивные или потенциально токсичные метаболиты). Поэтому его следует хранить в светонепроницаемом-контейнере в герметично закрытой таре.
Термическая стабильность: В диапазоне температур ниже точки плавления химические свойства сульфадимидина стабильны, но высокие температуры (например, в расплавленном состоянии) могут вызвать разложение с образованием неизвестных продуктов.
Окислительно-восстановительная активность: он несовместим с сильными окислителями (такими как перманганат калия, перекись водорода) и может подвергаться окислительно-восстановительным реакциям, что приводит к структурному повреждению или риску взрыва.
Реактивность
Кислотно-основная реакция: Молекула сульфаниламида содержит сульфонамидную группу (-SO2NH2) и пиримидиновое кольцо, проявляющее слабую кислотность (pKa ≈ 7,4) и слабую основность. Он может реагировать с сильными кислотами или сильными основаниями с образованием солей. Например, его натриевая соль (сульфаниламид натрия) растворима в воде и используется при приготовлении инъекций.
Реакция замещения: Водород в сульфонамидной группе может быть заменен другими группами с образованием производных (таких как сульфадиазин, сульфаметоксазол), но сам сульфаниламид имеет низкую активность в таких реакциях.
Реакция циклоприсоединения: в промышленности сульфанилимид циклизуют с ацетилпиридином с образованием сульфаниламида, демонстрируя кольцевую-активность его пиримидинового кольца.
Фармакологические связанные химические свойства
Конкурентное ингибирование. Будучи сульфонамидным антибактериальным препаратом, сульфадимидин ингибирует бактериальную дигидрофолатсинтазу за счет структурного сходства с пара-аминобензойной кислотой (ПАБА), блокируя синтез фолиевой кислоты и тем самым ингибируя рост бактерий.
Метаболиты: в организме метаболизируется N-ацетилтрансферазой с образованием неактивных ацетилированных соединений, которые выводятся через мочу.
Безопасность и обращение
Токсичность: LD₅₀ для подкожной инъекции мышам составляет 1776 мг/кг, что указывает на относительно низкую острую токсичность, но длительное -высокое- применение высоких доз может вызвать токсические реакции, такие как геморрагический инфаркт селезенки и увеличение времени свертывания крови.
Воздействие на окружающую среду: Сульфонамидные антибиотики могут оставаться в окружающей среде, создавая потенциальный риск для водных организмов, поэтому следует соблюдать правильную утилизацию отходов.
Условия хранения: Рекомендуется хранить при температуре 2-8 градусов в сухом, темном месте, герметично закрытым для предотвращения впитывания влаги и разложения света.
Контроль качества
Сульфадимидин порошокПоскольку это широко используемый сульфонамидный антибактериальный препарат, контроль его качества имеет жизненно важное значение для обеспечения эффективности и безопасности препарата. Ниже будут подробно рассмотрены меры контроля качества порошка сульфадимидина по пяти аспектам: проверка сырья, мониторинг процесса реакции, идентификация продукта и тестирование чистоты, тесты на стабильность, а также условия упаковки и хранения.
Проверка сырья
В синтезе сульфадимидина в качестве основного сырья используется сульфагуанидин. Производство сульфагуанидина, в свою очередь, основано на различном химическом сырье, таком как диметилформамид, серная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, аммиачная вода и соляная кислота. Поэтому контроль качества сырья является первым этапом производства сульфадимидина.
Тестирование чистоты
Современные аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и газовая хроматография (ГХ), используются для проверки чистоты сырья и обеспечения его соответствия требованиям реакции. Например, чистота диметилформамида должна быть не менее 99 %, а концентрация серной кислоты должна точно контролироваться во избежание образования побочных-продуктов в ходе реакции.
Предел примесей
Примеси, такие как тяжелые металлы, влага и остаточные растворители в сырье, проверяются на предмет предельных значений, чтобы гарантировать их соответствие стандартам фармакопеи. Например, содержание тяжелых металлов не должно превышать 20 частей на миллион, а содержание влаги не должно превышать 0,5%.
Аудит поставщиков
Регулярные проверки поставщиков сырья проводятся для оценки их производственных мощностей, систем контроля качества и надежности, обеспечения надежности и стабильности источников сырья.
Мониторинг процесса реакции
Синтез сульфадимпиридина включает реакцию циклизации сульфаниламида с ацетилпиридоном. Условия реакции (такие как температура, время, тип и дозировка катализатора) оказывают существенное влияние на выход и чистоту продукта. Поэтому мониторинг процесса реакции является важной частью контроля качества.
Контроль температуры реакции
Применяется точная система контроля температуры, обеспечивающая постоянство температуры реакции в диапазоне от 80 до 100 градусов, избегая чрезмерной температуры, которая может вызвать побочные реакции, или недостаточной температуры, которая может привести к снижению скорости реакции.
Оптимизация времени реакции
Оптимальное время реакции определяется посредством небольших-экспериментов и строго контролируется в ходе производственного процесса, чтобы обеспечить полноту реакции. Например, реакции -сочетания кольца обычно занимают несколько часов, а конкретное время зависит от процесса.
Выбор и дозировка катализатора
Опробованы различные щелочные катализаторы (такие как гидроксид натрия, карбонат натрия, карбонат калия), и обнаружено, что гидроксид натрия обладает лучшим каталитическим эффектом, что может сократить время реакции и увеличить выход. При этом дозировка катализатора точно контролируется, чтобы избежать снижения чистоты продукта из-за чрезмерной дозировки.
Онлайн-обнаружение
Методы онлайн-детектирования, такие как тонко-слойная хроматография (ТСХ) и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), используются для мониторинга процесса реакции в режиме реального времени, гарантируя полную реакцию-сочетания кольца и избегая остатков непрореагировавшего сырья и-побочных продуктов.
Идентификация продукта и тестирование чистоты
После завершения реакции сырой продукт необходимо подвергнуть последующей-обработке и очистке для повышения чистоты и качества продукта. В то же время для идентификации и проверки чистоты продукта используются различные аналитические методы, чтобы гарантировать его соответствие стандартам фармакопеи.
Идентификация структуры
Структура продукта была идентифицирована с использованием таких методов, как инфракрасная спектроскопия (ИК), спектроскопия протонного ядерного магнитного резонанса (1H-ЯМР), спектроскопия ядерного магнитного резонанса углерода (33C-ЯМР) и масс-спектрометрия (МС), что подтвердило, что его молекулярная структура соответствует сульфадимидину.
Тестирование чистоты
Чистоту продукта определяли методом ВЭЖХ при общем требованию не менее 98,5%. В то же время было обнаружено содержание примесей, таких как влага и тяжелые металлы, для обеспечения соответствия стандартам фармакопеи. Например, остаток после сжигания не должен превышать 0,1%, а содержание селена не должно превышать 30 частей на миллион.
Контроль формы кристаллов и размера частиц
Сульфадимидин представляет собой кристаллическую или порошкообразную форму белого или слегка желтого цвета. Кристаллическая форма и размер частиц препарата влияют на его растворимость и биодоступность. Следовательно, контролируя условия кристаллизации (такие как тип растворителя и скорость охлаждения), можно получить желаемую форму кристаллов и распределение частиц по размерам.
Тесты стабильности
Были проведены ускоренные и долгосрочные-тесты на стабильность порошка сульфадимидина для изучения его разложения при различных условиях температуры и влажности, что послужило основой для определения срока годности продукта.
Ускоренный тест стабильности
В условиях высокой температуры (например, . 40 градусов) и высокой влажности (например, . 75% относительной влажности) было проведено испытание на ускоренное разложение порошка сульфадимидина для изучения продуктов его разложения и скорости разложения, а также для прогнозирования стабильности продукта при нормальных условиях хранения.
Тест долгосрочной-стабильности
При нормальной температуре (например, . 25 градусов) и нормальной влажности (например, . 60 % относительной влажности) было проведено испытание на длительное- хранение порошка сульфадимидина. Для оценки срока годности проводились регулярные испытания чистоты, содержания влаги и примесей.
Выбор упаковочного материала
По результатам испытаний на стабильность были выбраны подходящие упаковочные материалы (такие как фармацевтические полиэтиленовые пакеты низкой-плотности и картонные бочки), которые изолируют свет, влагу и кислород, тем самым продлевая срок годности продукта.
Условия упаковки и хранения
Условия упаковки и хранения порошка сульфадимидина оказывают существенное влияние на стабильность его качества. Поэтому для обеспечения качества продукции необходим строгий контроль упаковочных материалов и условий хранения.
Выбор упаковочного материала
Для упаковки используйте медицинские полиэтиленовые пакеты низкой-плотности или картонные бочки. Убедитесь, что упаковочные материалы не-токсичны, не имеют запаха, обладают хорошей герметизирующей способностью и могут блокировать свет, влагу и кислород.
Контроль условий хранения
Храните порошок сульфадимидина в сухом, прохладном и хорошо проветриваемом-складе, избегая прямых солнечных лучей, а также помещений с высокой-температурой и-влажностью. В то же время регулярно проверяйте складские записи температуры и влажности, чтобы убедиться, что условия хранения соответствуют требованиям.
Управление периодом повторной проверки
На основании результатов испытаний на стабильность определите период повторной проверки порошка сульфадимидина (обычно один год) и проведите комплексную проверку продукта перед периодом повторной проверки, чтобы убедиться в соответствии ее качества стандартам.
горячая этикетка : Сульфадимидиновый порошок, поставщики, производители, фабрика, оптом, купить, цена, оптом, продажа