Компания Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков инъекционных препаратов ланреотида в Китае. Добро пожаловать на оптовую продажу высококачественных инъекций ланреотида на нашем заводе. Доступен хороший сервис и разумные цены.
Ланреотид для инъекцийпредставляет собой искусственно синтезированный аналог соматостатина длительного-действия, в основном используемый для лечения акромегалии и связанных с ней синдромов, вызванных нейроэндокринными опухолями. Его основной компонент, ланреотид, эффективно ингибирует секрецию гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), связываясь с рецепторами соматостатина (особенно подтипов SSTR2 и SSTR5), тем самым контролируя прогрессирование акромегалии у пациентов.
Препарат имеет две основные лекарственные формы: порошок микросфер пролонгированного-высвобождения и гидрогель длительного-действия для инъекций. Спецификация порошка микросфер пролонгированного-высвобождения составляет 30 или 40 мг; Гидрогель для инъекций -длительного действия (например, Сомадулин) ® ATG представляет собой предварительно заполненную ручку для инъекций со спецификациями, включающими 60 мг/0,2 мл, 90 мг/0,3 мл и 120 мг/0,5 мл. Последний использует передовую технологию самосборки нанотрубок для достижения устойчивого высвобождения лекарственного средства с самым длинным интервалом дозирования до 56 дней, что значительно улучшает соблюдение пациентами режима лечения.
Форма нашей продукции
ланреотид COA
 |
||
| Сертификат анализа | ||
| Составное имя | Ланреотид/Соматулин | |
| Оценка | Фармацевтический сорт | |
| Номер КАС. | 108736-35-2 | |
| Количество | Настроить | |
| Стандарт упаковки | Настроить | |
| Производитель | Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Лот №. | 202601090055 | |
| МФГ | 9 января 2026 г. | |
| Опыт | 8 января 2029 г. | |
| Структура |
|
|
| Элемент | Корпоративный стандарт | Результат анализа |
| Появление | Белый или почти белый порошок | Соответствует |
| Содержание воды | Меньше или равно 5,0% | 0.48% |
| Потери при высыхании | Меньше или равно 1,0% | 0.30% |
| Тяжелые металлы | Pb Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. |
| Как Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (ВЭЖХ) | Больше или равно 99,0% | 99.90% |
| Одиночная примесь | <0.8% | 0.56% |
| Общее количество микроорганизмов | Меньше или равно 750 КОЕ/г | 170 |
| кишечная палочка | Меньше или равно 2MPN/г | N.D. |
| Сальмонелла | N.D. | N.D. |
| Этанол (от GC) | Меньше или равно 5000 ppm | 400 страниц в минуту |
| Хранилище | Хранить в герметичном, темном и сухом месте при температуре ниже -20 градусов. | |
|
|
||
|
|
||
| Химическая формула: | C54H69N11O10S2 |
| Точная масса: | 1095 |
| Молекулярный вес: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Элементный анализ: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Гастроинтестинальные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (ГЭП-НЭО) представляют собой редкий тип опухолей, исходящих из желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы, на долю которых приходится примерно 55–70% всех нейроэндокринных опухолей. В Китае уровень заболеваемости составляет 114 на 100 000, а для постановки диагноза пациентам требуется в среднем 4,8 года.Ланреотид для инъекцийкак аналог соматостатина длительного-действия, играет важную роль в лечении сетей GEP.
В качестве лекарственного средства-первой линии
Многочисленные клинические исследования подтвердили его значительный эффект в продлении выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с НЭП ГЭП. Например, в исследование CLARINET были включены 204 пациента с неоперабельными, высоко или умеренно дифференцированными, местно-распространенными или метастатическими НЭП ГЭП, из которых 55% были первичными экстрапанкреатическими. Эти пациенты были разделены на группу лечения психоактивными веществами и контрольную группу плацебо, причем эта группа получала подкожные инъекции 120 мг ланреотида каждые 28 дней. Результаты показали, что медиана выживаемости без прогрессирования пациентов в этой группе превышала 22 месяца, тогда как в группе плацебо она составляла всего 16,6 месяцев, при этом отношение рисков (ОР) составляло 0,47 (95% ДИ 0,30-0,73, P).<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
В Китае также были проведены соответствующие клинические исследования Ипушенга для инъекций ацетата ланрелитида с пролонгированным высвобождением (предварительно заполненного). Результаты клинического исследования фазы III показали, что продукт может значительно продлить выживаемость пациентов без прогрессирования на 38,5 месяцев и снизить риск рецидива заболевания на 53%. Эти данные дополнительно демонстрируют его эффективность и преимущества у китайских пациентов с GEP NETs, и в результате продукт был единогласно рекомендован в качестве препарата для лечения SSA Европейским обществом нейроэндокринной онкологии (ENETS) и авторитетными руководствами в Китае.
Помимо монотерапии, его комбинация с другими препаратами также дала новую надежду на лечение пациентов с GEP NET. Исследование JCOG1901 (STARTER-NET), представленное на симпозиуме Американского общества клинической онкологии по гастроинтестинальной онкологии 2025 (ASCO GI 2025), представляет собой исследование III фазы по сочетанию эверолимуса и лентерида с монотерапией эверолимусом при неоперабельном или рецидивирующем ГЭП-НЭТ. В это исследование были включены пациенты с хорошо дифференцированными (степень 1/2), нефункциональными ГЭП-НЕТ и плохими прогностическими факторами (маркерный индекс Ki-67 5-20% или наличие диффузных метастазов в печень). Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу монотерапии эверолимусом (EVE, 10 мг/день), либо в группу эверолимуса в сочетании с ленватинибом (EVE+LAN, 120 мг каждые 28 дней).
Результаты исследования показали, что медиана ВБП в группе монотерапии эверолимусом составила 11,5 месяцев, в то время как медиана ВБП в группе комбинированной терапии была увеличена до 29,7 месяцев (ОР=0.38; 99,91% ДИ: 0,15-0,96, P=0.00017, что значительно ниже заданного уровня значимости 0,00046, с использованием стратифицированного логарифмического рангового теста). Что касается частоты объективного ответа (ЧОО), в группе монотерапии эверолимусом ЧОО составила 8,7% (6/69), тогда как в группе комбинированной терапии ЧОО составила 26,8% (19/71); Что касается уровня контроля заболевания (DCR), в группе монотерапии эверолимусом этот показатель составил 87,0% (60/69), тогда как в группе комбинированной терапии этот показатель составил 91,5% (65/71). Хотя в группе комбинированной терапии наблюдалась более высокая частота гематологической и негематологической токсичности, чем в группе монотерапии, смертельных исходов, связанных с лечением, не наблюдалось, а общая безопасность находилась под контролем.
На основании приведенных выше результатов эффективности Комитет по мониторингу данных и безопасности (DSMC) рекомендует досрочное прекращение исследования, указывая на то, что комбинация эверолимуса и лентерида может стать новым-стандартом лечения первой линии для высокодифференцированных пациентов с ГЭП-НЭТ с неблагоприятными прогностическими факторами.
Используется для лечения определенных типов сетей GEP.
Для пациентов с неоперабельными или метастатическими НЭП ГЭП:ланреотид для инъекцийявляется важным вариантом лечения. В связи с тем, что опухоли у этих пациентов невозможно удалить хирургическим путем и они могут уже распространиться на другие области, традиционные методы лечения часто имеют ограниченную эффективность. Конкурентно блокируя рецепторы соматостатина, подавляется рост и пролиферация опухолевых клеток, тем самым контролируя прогрессирование заболевания. Например, как в упомянутое выше исследование CLARINET, так и в клиническое исследование фазы III в Китае было включено большое количество пациентов с неоперабельными или метастатическими НЭП ГЭП, и результаты исследования показали, что они могут значительно продлить выживаемость без прогрессирования этих пациентов и улучшить их прогноз.
2. Опухоли разной степени дифференцировки
Подходит для пациентов с GEP NETs различной степени дифференцировки. Как высокодифференцированные, так и умеренно дифференцированные GEP NET могут оказывать определенные терапевтические эффекты. В высокодифференцированных сетях GEP опухолевые клетки растут относительно медленно, но все же обладают способностью инвазироваться и метастазировать. Посредством ингибирования функции секреции опухолевых клеток можно уменьшить возникновение симптомов, связанных с гормонами, а также можно подавить пролиферацию опухолевых клеток, чтобы продлить выживаемость пациентов. Для умеренно дифференцированных НЭП ГЭП, хотя злокачественность опухолевых клеток сравнительно высока, они также позволяют в определенной степени контролировать прогрессирование заболевания и улучшать качество жизни пациентов.
Применениеланреотид для инъекцийв лечении нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (ГЭП НЭО) в основном базируется на многочисленных международных многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) и клинических исследованиях, которые обеспечивают научное обоснование его эффективности и безопасности.
Научно-исследовательская значимость. Исследование CLARINET — первое крупномасштабное исследование III фазы-, подтвердившее его значительную способность продлевать ВБП у пациентов с ГЭП НЭО, предоставляя ключевые доказательства эффективности ланрелитида в качестве терапии первой- линии при ГЭП НЭО. Результаты исследования были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (N Engl J Med, 2014).
Значимость исследования: это исследование впервые подтверждает, что комбинация эверолимуса и ланреотида может значительно продлить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у высокодифференцированных пациентов с ГЭП НЭО с плохими прогностическими факторами, а безопасность является контролируемой, что обеспечивает новую стратегию комбинированной терапии. Результаты исследования будут представлены на симпозиуме Американского общества клинической онкологии по гастроинтестинальной онкологии 2025 года (ASCO GI 2025).
Значимость исследования: это исследование подтверждает, что при химиотерапии или таргетной терапии с относительно высокой токсичностью поддерживающая терапия ланреотидом после стабильной эффективности может продлить ВБП пациента и снизить побочные реакции на лекарственные препараты. Результаты исследования были представлены на ежегодном Европейском нейроэндокринном собрании (ENETS) 2021 года.
Значимость исследования: Это исследование предоставляет новый вариант стратегии лечения пациентов с поздними стадиями НЭО поджелудочной железы и средней кишки после лечения стандартными дозами. Результаты исследования были представлены на ежегодном Европейском нейроэндокринном собрании (ENETS) 2021 года.
Часто задаваемые вопросы
Что делает препарат ланреотид?
Ipstyl используется для долгосрочного-лечения акромегалии (нарушения гормона роста) у пациентов, которых невозможно вылечить хирургическим путем или лучевой терапией. Это лекарство работает за счет уменьшения количества гормона роста, вырабатываемого организмом.
Может ли ланреотид уменьшить опухоли?
PRIMARYS показало, что первичное лечение Ипстилом в дозе 120 мг каждые 28 дней обеспечивает клинически значимое уменьшение (более или равное 20%) объема опухоли у 62,9% пациентов через 1 год.
Октреотид и ланреотид — это одно и то же?
Существуют небольшие различия в одобрении FDA: октреотид (сандостатин) одобрен для лечения симптомов синдрома карциноида/ВИПомы, а Ипстил одобрен для контроля опухолей. На мой взгляд, лучше всего иметь варианты. Если вы принимали Сандостатин и он работает, не нужно раскачивать лодку.
Влияет ли ланреотид на печень?
Это исследование показывает, что 120-недельное лечение ипстилом у пациентов с АДПБП и большой печенью приводит к значительному снижению роста объема печени по сравнению со стандартным лечением. Положительный эффект сохраняется через 4 месяца после прекращения лечения.
горячая этикетка : Ланреотид для инъекций, поставщики, производители, завод, оптовая торговля, купить, цена, оптом, продажа