11 мая 2026 года компания Fractyl Health объявила, что получила одобрение на заявку на проведение клинических испытаний в Нидерландах и инициирует первое клиническое испытание на людях первого кандидатного препарата RJVA-0018I/фаза своей платформы генной терапии Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 — это однократный-генный метод терапии, нацеленный на бета-клетки поджелудочной железы, который может обеспечить физиологическую секрецию GLP-1 при поступлении питательных веществ в гипофиз и, как ожидается, позволит избежать различных побочных эффектов, вызванных чрезмерной концентрацией препарата в циркуляции при системной терапии GLP-1. Препарат вводится непосредственно в ткань поджелудочной железы с помощью минимально инвазивной эндоскопической ультразвуковой технологии, основанной на разработанном компанией и модифицированном промоторе человеческого инсулина и транспортном сигнале, индуцирующих секрецию GLP-1 в трансдуцированных клетках поджелудочной железы после кормления.
RJVA-001 — первая в мире генная терапия аденоассоциированным вирусом (AAV) для лечения диабета 2 типа, вышедшая на клиническую стадию, а также первая в мире генная терапия GLP-1, вышедшая на клиническую стадию.
Компания планирует завершить введение RJVA-001 первому пациенту во второй половине 2026 года и опубликовать предварительные данные исследования.
Приобретение компанией Pfizer агонистов рецепторов GLP-1 сверхдлительного действия впервые одобрено для клинических испытаний в Китае.
12 мая 2026 г. на официальном веб-сайте Китайского национального центра оценки лекарственных средств (CDE) было объявлено, что новый препарат Pfizer класса 1 PF-08653944 Injection одобрен для клинического применения при долгосрочном контроле веса у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ) больше или равным 28 кг/м2 (ожирение) или больше или равным 24 кг/м2. (избыточный вес) и по крайней мере одно осложнение, связанное с весом (например, гипергликемия, гипертония, гиперлипидемия, обструктивное апноэ во сне, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.), на основании контролируемой диеты и увеличения физических упражнений. Публичная информация показывает, что это первый случай, когда PF-08653944 был клинически одобрен в Китае. PF-08653944 (MET-097) представляет собой полностью смещенный агонист рецептора GLP-1 сверхдлительного действия, разработанный компанией Metsera. Он разрабатывается как еженедельная монотерапия и ежемесячная терапия, а также в сочетании с различными пептидными препаратами.
15,2 миллиарда долларов США! Hengrui Pharmaceutical и Bristol Myers Squibb достигли соглашения о стратегическом сотрудничестве
12 мая 2026 г. Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) и Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY «BMS») объявили сегодня о том, что они достигли глобального стратегического сотрудничества и лицензионного соглашения для совместного продвижения 13 проектов ранней-стадии, охватывающих онкологию, гематологию и иммунологию, чтобы ускорить разработку инновационных лекарств и принести пользу пациентам во всем мире.
Это соглашение о сотрудничестве включает в себя 4 проекта Hengrui в области онкологии и гематологии, 4 проекта в области иммунологии BMS и 5 инновационных проектов, совместно разработанных обеими сторонами на основе научно-исследовательского центра Hengrui и диверсифицированной инновационной технологической платформы. Hengrui имеет возможность совместно разрабатывать конкретные проекты и имеет возможность сотрудничать с BMS в конкретной коммерческой деятельности по всему миру.
В рамках этого сотрудничества BMS получила глобальные эксклюзивные права на вышеуказанные оригинальные исследовательские проекты Hengrui и совместные проекты исследований и разработок, основанные на платформе Hengrui, за исключением материкового Китая, специального административного района Гонконг и специального административного района Макао.
Hengrui Pharmaceutical получила эксклюзивные права на вышеуказанные оригинальные исследовательские проекты BMS в материковой части Китая, специальном административном районе Гонконг и специальном административном районе Макао, а BMS оставляет за собой права других регионов мира, за исключением этих регионов. Hengrui Pharmaceutical будет нести полную ответственность за раннюю клиническую разработку вышеупомянутых-проектов и ускорить проверку клинических концепций.
Соглашение, достигнутое на этот раз, соответствует совместной инновационной стратегии BMS и Hengrui, демонстрируя их постоянную приверженность продвижению научных инноваций посредством сотрудничества в решении основных и неудовлетворенных медицинских потребностей. Благодаря дифференцированным преимуществам BMS в области исследований и разработок, глобальным возможностям клинических разработок, зарегистрированным профессиональным возможностям и коммерческому масштабу, а также механизму разработки лекарств Hengrui Pharmaceutical, технологической платформе и эффективным возможностям ранних исследований, это сотрудничество ускорит продвижение ряда ценных-ценных проектов.
Ново Нордиск: более высокие дозы Wegovy показывают среднюю потерю веса почти на 28% у пациентов, реагирующих на ранние результаты.
12 мая 2026 года компания Ново Нордиск опубликовала новый анализ подгруппы крупномасштабного-клинического исследования STEPUP на Европейской конференции по ожирению (ECO), проходившей в Стамбуле, Турция. Результаты анализа показывают, что независимо от скорости реакции людей на лечение, более высокие дозы препарата для похудения Wegovy @ показали хорошую эффективность, помогая пациентам с ожирением достичь значительной потери веса.
Кроме того, другой анализ подгруппы STEPUP, опубликованный на сайте ECO, показал, что потеря веса, достигнутая Wegowy8, произошла в основном за счет уменьшения жира в организме, в то время как большая часть мышечной массы была сохранена.
Тест STEPUP, проведенный на пациентах с ожирением, проводил 72-недельное сравнительное исследование смеглутида (7,2 мг) в более высокой дозе звезды, дозы 2,4 мг и плацебо. В исследование были включены более 1400 взрослых пациентов с ожирением без диабета 2 типа.
Результаты исследования впечатляют. В группе, принимавшей дозу 7,2 мг, средняя потеря веса пациентов составила 21%; Учитывая средний вес 113 кг до начала лечения семаглутидом, соответствующая средняя потеря веса составила примерно 23 кг. Для сравнения, в течение 72 недель средняя потеря веса в группе семаглутида в дозе 2,4 мг составила примерно 17,5%, тогда как в группе плацебо — 2,4%. Снижение веса на 21%, достигнутое при приеме семаглутида в дозе 7,2 мг, соответствует характеристикам безопасности и переносимости дозы семаглутида в дозе 2,4 мг.