26 января 2026 года компания Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (код Гонконгской фондовой биржи: 1672, именуемая «Geli») объявила сегодня, что ее американское трехнедельное исследование фазы II (NCT07321678) перорального агониста низкомолекулярного рецептора GLP-1 (GLP-1R) ASC30 при лечении диабета 2 типа завершило введение первой партии субъектов. Ожидается, что итоговые данные для этого исследования Фазы 1 будут получены в третьем квартале 2026 года.
Недавно компания Geli завершила 13-недельное исследование I фазы по оценке лечения ожирения с помощью ASC30 (NCT07002905). Исследование проводилось в нескольких центрах в Соединенных Штатах, в нем приняли участие в общей сложности 125 субъектов с ожирением или избыточным весом, по крайней мере, с одним сопутствующим заболеванием, связанным с весом. В первичной конечной точке на 13-й неделе ежедневный прием таблеток ASC30 по 20, 40 и 60 мг достигал скорректированной на плацебо средней потери веса на 5,4%, 7,0% и 7,7% соответственно. Потеря веса была статистически значимой и клинически значимой с зависимостью от суточной дозы.
Периода плато снижения веса не наблюдалось. Частоту рвоты ASC30 титруют еженедельно до тех пор, пока суточная стандартная доза не составит примерно половину частоты рвоты, наблюдаемой при применении опубликованной еженедельной полной дозы орглипрона. Желудочно-кишечная толерантность ASC30, которую титруют еженедельно, сопоставима с опубликованными результатами орфорглипрона, титруемого каждые четыре недели в сычуаньском исследовании ATTAIN-1. В I фазе исследования ASC30 для лечения ожирения или избыточного веса общий уровень прекращения лечения из-за нежелательных явлений составил 4,8%.
Двойной агонист GLP1R/GIPR компании Eli Lilly начинает III фазу клинических исследований депрессии
26 января 2026 года на официальном сайте Платформы регистрации и раскрытия информации клинических исследований лекарственных средств было опубликовано, что компания Eli Lilly зарегистрировала II фазу клинического исследования инъекции брейпатида взрослым участникам, страдающим депрессией. Это многоцентровое рандомизированное двойное -слепое исследование в параллельных группах фазы II (RENEW-MDD-1), направленное на оценку эффективности и безопасности брейпатида в качестве вспомогательной терапии для задержки времени рецидива заболевания по сравнению с плацебо у взрослых участников депрессии. В эксперименте планируется набрать сотрудников из 200 учреждений по всему миру: 90 человек будут набраны внутри страны, а 1000 человек — на международном уровне. Бренипатид является двойным агонистом GLP1R/GIPR, а также вторым новым препаратом двойной направленности GLP-1/GIP от Eli Lilly после Телопотида. Тилпотид продан за 24,8 млрд долларов США за первые три месяца 2025 года с темпом роста 125%.
Потеря веса на 22,5% за 48 недель! Исследование Roche GLP-1R/GIPR-агониста снижения веса фазы I1 дало положительные результаты
27 января 2026 года компания «Рош» объявила о положительных результатах I фазы исследования CT388-103 CT-388 (RO7795068) по снижению веса.
CT-388 представляет собой пептидный агонист GLP-1R/GIPR, разработанный Carmot Therapeutics. В декабре 2023 года компания Roche приобрела Carmot Therapeutics за 3,1 миллиарда долларов, приобретя под эгидой компании несколько кишечных инсулинотропных препаратов.
Результаты исследования показали, что CT-388 демонстрирует значительную зависимость доза-реакция. С точки зрения эффективности лечения (все субъекты продолжали лечение), на 48 неделе у субъектов с ожирением или избыточным весом, получавших лечение CT-388 (низкие, средние и высокие дозы, до 24 мг, один раз в неделю, подкожная инъекция), максимальная потеря веса составила 22,5% (с поправкой на группу плацебо, р).<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Агонист рецепторов Lilly Amlin начинает клиническое лечение фазы II обструктивного апноэ во сне
27 января 2026 года веб-сайт Реестра клинических исследований США объявил, что компания Eli Lilly запустила первое клиническое исследование фазы I элоралинтида (LY3841136) (NCT07369011). Целью исследования является оценка эффективности и безопасности элоралинтида у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) средней и тяжелой степени, страдающих ожирением или избыточным весом. YDAO — это основной экспериментальный протокол, предназначенный для поддержки двух независимых исследований (YSA1 и YSA2). Среди них в исследование YSA1 включались субъекты, которые не могли или не желали получать лечение искусственной вентиляцией дыхательных путей с положительным давлением, а в исследование YSA2 включались субъекты, которые получали лечение в течение как минимум 3 месяцев на момент скрининга и планировали продолжать лечение в течение периода исследования.
Общий период участия в исследовании составил около 76 недель, а основными конечными точками были процентное изменение массы тела и изменение индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) по сравнению с исходным уровнем на 64 неделе. Элоралинтид — агонист амилоидных рецепторов (AMYR), разработанный компанией Eli Lilly, который может снижать потребление калорий, влияя на аппетит или увеличивая чувство сытости.
15 декабря 2025 года компания Eli Lilly запустила первую фазу клинического исследования Элоралинтида (ENLIGHT EN-2). Целью этого этапа исследования является оценка эффективности и безопасности эларалинитида (четыре дозы, подкожная инъекция) по сравнению с плацебо при лечении пациентов с ожирением или избыточным весом и диабетом 2 типа. Первичной конечной точкой исследования было процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 64 неделе.