Таблетки милбемицина оксима

Таблетки милбемицина оксима — это противопаразитарный препарат широкого-спектра действия, который в основном используется для профилактики и лечения различных паразитарных инфекций у домашних животных, таких как собаки и кошки. Они относятся к классу производных макролидных антибиотиков. Он влияет на нервную систему паразитов (гамма-аминомасляная кислота, ГАМК), вызывая паралич и смерть паразитов. Эффективен против нематод (таких как сердечные черви, анкилостомы, круглые черви) и некоторых членистоногих (таких как блохи и клещи на личиночной стадии). В основном используется для профилактики заболеваний сердечного червя: при регулярном приеме (обычно один раз в месяц) он может эффективно предотвратить развитие личинок сердечного червя во взрослых особей и снизить риск заражения домашних животных; Лечение кишечных паразитов: воздействует на распространенные кишечные нематоды, такие как анкилостомы, круглые черви и власоглавы, оказывает убивающее действие.

При этом наша компания предлагает не только чистые порошки, но и таблетки и инъекции. При необходимости, пожалуйста, свяжитесь с нами в любое время.

Наши продукты

Порошок оксима милбемицина

Таблетки милбемицина оксима

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Мильбемицин оксим COA

Сертификат анализа
Составное имя	Мильбемицин оксим
Оценка	Фармацевтический сорт
Номер КАС.	129496-10-2
Количество	337,3 кг
Стандарт упаковки	25 кг/барабан
Производитель	Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd.
Лот №.	202501090034
МФГ	9 января 2025 г.
Опыт	8 января 2028 г.
Структура
Элемент	Корпоративный стандарт	Результат анализа
Появление	Белый или почти белый порошок	Соответствует
Содержание воды	Меньше или равно 5,0%	0.38%
Потери при высыхании	Меньше или равно 1,0%	0.29%
Тяжелые металлы	Pb Меньше или равно 0,5 ppm	N.D.
	Как Меньше или равно 0,5 ppm	N.D.
	Hg Меньше или равно 0,5 ppm	N.D.
	Cd Меньше или равно 0,5 ppm	N.D.
Чистота (ВЭЖХ)	Больше или равно 99,0%	99.80%
Одиночная примесь	<0.8%	0.43%
Общее количество микроорганизмов	Меньше или равно 750 КОЕ/г	70
кишечная палочка	Меньше или равно 2MPN/г	N.D.
Сальмонелла	N.D.	N.D.
Этанол (от GC)	Меньше или равно 5000 ppm	400 страниц в минуту
Хранилище	Хранить в закрытом, темном и сухом месте при температуре ниже -20 градусов.

Таблетки милбемицина оксимапредставляют собой противопаразитарный препарат широкого-спектра действия, широко используемый у домашних животных (собак, кошек). Его основной компонент, милбемицин оксим, достигает своего убийственного эффекта, вмешиваясь в систему нейронной передачи паразита.

По химической структуре милбероксим относится к классу производных макролидных антибиотиков, и путь его синтеза требует множества органических реакций для достижения высокой-чистоты и высокого-выхода целевого продукта.

Выбор исходных материалов

 

Вдохновлено природными источниками: химическая структура мирбейксима основана на модификации природных макролидных соединений (таких как авермектин), а его противопаразитарная активность и фармакокинетические свойства усиливаются за счет введения оксиметильных и оксимных групп.
Ключевые промежуточные продукты: синтез обычно начинается с мирбеймицина А3/А4 (экстрагированного из ферментационного бульона Streptomyces), который содержит 16-членное макроциклическое лактоновое кольцо в качестве активного ядра.

Основные этапы синтеза

 

Шаг 1. Реакция оксиметилирования- ---Смешайте милбермицин A3/A4 с хлорметилметиловым эфиром (CMME) в щелочных условиях, введите оксиметильную группу и получите оксиметил милбермицин. Этот шаг требует строгого контроля температуры реакции (0–5 градусов) и значения pH (8–9), чтобы избежать побочных реакций.
Шаг 2: Реакция окисления ------Оксиметилмилбемицин реагирует с гидрохлоридом гидроксиламина (NH ₂ OH · HCl) в органическом растворителе (например, метаноле) с образованием оксимной группы, в конечном итоге образуя оксим милбемицина. Реакцию необходимо проводить в присутствии катализатора (например, ацетата натрия) для повышения селективности реакции.
Шаг 3: Очистка и кристаллизация- ---- Отделите целевой продукт с помощью хроматографии на колонке с силикагелем или методами перекристаллизации (например, с помощью системы этилацетат-н-гексан) с чистотой более 98 % в соответствии с фармацевтическими требованиями.

Направление оптимизации процессов

 

Зеленая химия: изучение биокаталитических методов (таких как ферментативное метилирование кислорода) для замены традиционного химического синтеза и сокращения использования органических растворителей.
Реакция в непрерывном потоке: использование микроканального реактора для достижения точного контроля температуры и pH, сокращения времени реакции и повышения выхода.

СырьеТаблетки милбемицина оксимавключают активные ингредиенты (API) и вспомогательные вещества, и их качество напрямую влияет на стабильность и эффективность препарата.

01.

Действующее вещество (милбероксим)

Квалификация поставщика: необходимо выбрать производителей сырья, прошедших сертификацию GMP, чтобы обеспечить соответствие стандартам EP (Европейская фармакопея) или USP (Фармакопея США).
Ключевые показатели контроля качества:
Содержание: 98,0%-102,0% (метод ВЭЖХ).
Относительно веществ: отдельные примеси менее или равны 0,5%, общие примеси менее или равны 1,0%.
Остаточные растворители: метанол менее или равно 0,3%, этилацетат менее или равно 0,5% (метод ГХ).

02.

Выбор аксессуаров и исследование совместимости

Разбавители: лактоза и микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) используются для регулирования веса и твердости таблеток.
Клей: поливинилпирролидон (ПВП) или гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) улучшает сжимаемость частиц.
Смазка: стеарат магния или диоксид кремния снижает трение в процессе сжатия.
Дезинфицирующее средство: сшитая карбоксиметилцеллюлоза натрия (CCNa) обеспечивает быстрое разрушение таблеток.
Материал покрытия: Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) или полиэтиленгликоль (ПЭГ) используется для маскировки или влагостойкости.

Оценивайте взаимодействие между сырьем и вспомогательными веществами с помощью тестов на принудительное разложение (таких как высокая температура, высокая влажность и воздействие света), чтобы избежать табу на совместимость.

Процесс приготовления таблеток Милбероксима требует учета однородности содержимого, срока распада и стабильности. Общие процессы включают влажную грануляцию и метод сжатия.

Метод влажной грануляции и прессования

1

 

Предварительное смешивание

Предварительно смешайте милбероксим с частичным разбавителем (например, МКЦ) в течение 10–15 минут, чтобы обеспечить равномерную дисперсию активного ингредиента.

2

 

Грануляция

Добавьте клейкий раствор (например, 5%-ный раствор ПВП в этаноле), сформируйте влажные частицы с помощью высокоскоростного гранулятора с перемешиванием и просейте через сито (16–20 меш) для удаления частиц слишком большого или меньшего размера.

3

 

Сушка и целые гранулы

Влажные частицы сушат в сушилке с псевдоожиженным слоем при температуре 40-50 градусов до тех пор, пока содержание влаги не станет меньше или равно 3,0%, а затем измельчают и агломерируют в грануляторе.

4

 

Полное смешивание

Добавьте оставшиеся вспомогательные вещества (смазочные материалы, дезинтеграторы) и перемешивайте в течение 20–30 минут, чтобы обеспечить однородность содержимого (RSD менее или равно 5%).

5

 

Таблеточный пресс

Используйте ротационный таблеточный пресс для контроля разницы веса (± 5%) и твердости (50-100 Н) таблеток, обеспечивая ограничение времени распада (менее или равное 15 минутам).

Применимо к активным ингредиентам, чувствительным к влаге и теплу. Процесс упрощается за счет выбора наполнителей с высокой сжимаемостью (таких как лактоза, высушенная распылением), но текучесть частиц необходимо оптимизировать.

• Цель: замаскировать горький вкус мирбейксиме и улучшить вкусовые качества животного.
• Метод: Для распыления водного раствора ГПМЦ (содержащего пигменты и подсластители) использовали машину для нанесения покрытия в псевдоожиженном слое, контролируя прирост массы (2%-5%) и однородность покрытия.

Контроль качества таблеток Мирбексима должен охватывать сырье, промежуточные продукты и готовую продукцию, чтобы обеспечить соответствие стандартам GMP и фармакопеи.

ПроизводствоТаблетки милбемицина оксимадолжны строго следовать стандартам GMP, чтобы обеспечить прослеживаемость и контролируемые риски на протяжении всего процесса.

Исследования и разработки таблеток Мильбейсим по-прежнему направлены на повышение эффективности и оптимизацию удобства приема.

горячая этикетка : таблетки милбемицина оксима, поставщики, производители, завод, оптом, купить, цена, оптом, продажа