Фуросемид таблетка 10 мг

Фуросемид таблетка 10 мгпредставляет собой таблетку для перорального применения, содержащую фуросемид в дозировке 10 миллиграммов на таблетку. Фуросемид принадлежит к классу мощных диуретиков петлевого диуретика, который увеличивает выведение мочи путем ингибирования реабсорбции натрия и хлора в петле Генле в почках, тем самым помогая организму выводить избыток воды и соли. Основной механизм действия фуросемида заключается в его физиологическом воздействии на почки. В восходящем сегменте петли Генри фуросемид блокирует котранспортер хлорида натрия и калия (NKCC2), снижая реабсорбцию натрия и хлоридов. Из-за снижения реабсорбции натрия и хлора в моче удерживается больше воды, тем самым увеличивая диурез. Увеличивая выведение мочи, фуросемид может уменьшать объем крови в организме, тем самым снижая артериальное давление. При отеках, вызванных сердечной недостаточностью, циррозом печени или заболеванием почек, фуросемид может помочь облегчить симптомы за счет уменьшения задержки жидкости в организме.

 

Наши продукты

 

Фуросемид порошок

Фуросемид таблетка 10 мг

Фуросемид капсула

Фуросемид для инъекций

Сертификат подлинности Фуросемида

Фуросемид, как высокоэффективный диуретик, относится к категории петлевых диуретиков и имеет химическое название 4-хлор-N-фурфурил-5-сульфамоиллантраниловая кислота. Этот препарат оказывает мощный диуретический эффект за счет ингибирования реабсорбции ионов натрия и хлорида почечными канальцами, увеличения выведения электролитов и воды. С момента своего первого синтеза в 1960-х годах Фуросемид стал широко используемым препаратом во всем мире для лечения отечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, цирроз печени, асцит, нефротический синдром и гипертония. В сфере производства крупномасштабное производствоФуросемид таблетка 10 мгтребует строгого соблюдения надлежащей производственной практики (GMP) для обеспечения безопасности, эффективности и контроля качества каждой партии продукции. Производственный процесс охватывает множество звеньев, таких как синтез сырья, обработка рецептур, упаковка и контроль качества, включая междисциплинарные технологии, такие как химический синтез, разработка рецептур и аналитическая химия.

 

 

ключевые технологии продукта

01.

Сырье и активные ингредиенты

Основным действующим веществом таблеток Фуросемид 10 мг является Фуросемид, химическое название которого 4-хлор-N-фуранметил-5-сульфонилбензойная кислота, молекулярная формула C ₁ ₂ H ₁ ₁ ClN ₂ O ₅ S, молекулярная масса 330,75 г/моль. Фуросемид представляет собой кристаллический порошок от белого до слегка желтого цвета, практически нерастворимый в воде, но растворимый в разбавленных щелочных растворах (например, растворе гидроксида натрия). Эта характеристика требует корректировки растворимости с помощью вспомогательных веществ в процессе приготовления.
Источник сырья: Синтез фуросемида обычно начинается с 4,6-дихлорбензойной кислоты-3-сульфонилхлорида, который вступает в реакцию с аммиаком с образованием промежуточного продукта, а затем конденсируется с 6-фуранометиламином для его получения. К основным странам-производителям в мире относятся Китай, Индия, США, Бразилия и т. д. Среди них такие компании, как Shandong Boshan Pharmaceutical Co., Ltd. в Китае и Aurobindo Pharma Ltd. в Индии, поставляют сырье на международный рынок.

02.

Состав вспомогательных веществ и препаратов

При изготовлении таблеток Фуросемида 10 мг необходимо сбалансировать стабильность, сжимаемость и биодоступность препарата. Типичные вспомогательные вещества включают:
Наполнители: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) - регулируют вес и объем таблетки для обеспечения однородности содержимого.
Клей: ПВП, крахмал - способствует образованию частиц и предотвращает фрагментацию.
Дезинфицирующее средство: сшитая карбоксиметилцеллюлоза натрия (CCNa), низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC) - ускоряет распад таблеток в желудочно-кишечном тракте и способствует высвобождению лекарственного средства.
Смазочные материалы: стеарат магния, тальк - уменьшают трение между частицами и формами в процессе прессования таблеток, предотвращая прилипание и удары.
Повышение текучести: кремнезем (коллоидный диоксид кремния) - улучшает сыпучесть частиц и обеспечивает эффективность прессования таблеток.
Особые требования к процессу: Фуросемид чувствителен к свету, поэтому в состав можно добавлять светоблокирующий агент (например, диоксид титана) и использовать светозащитный упаковочный материал (например, блистер из алюминиевой фольги).

ПроизводствоФуросемид таблетка 10 мгсоответствует GMP (надлежащей производственной практике), и типичная последовательность операций выглядит следующим образом:

1

 

Предварительная обработка сырья

Сырье фуросемида необходимо подвергнуть влажному измельчению или измельчению в потоке воздуха для достижения целевого размера частиц (обычно D90).<100 μ m) to improve the dissolution rate. Sift the auxiliary materials (such as 80 mesh sieve) to remove lumps or foreign objects.

2

 

Смешивание и грануляция

Сухое смешивание: предварительно смешайте фуросемид с некоторыми наполнителями (например, лактозой) в высокоскоростном миксере в течение 10–15 минут, чтобы обеспечить равномерное распределение основного препарата.
Мокрая грануляция: добавьте раствор связующего вещества (например, этанольный раствор ПВП), используйте механизм грануляции для формирования мягких материалов и просейте (например, сито 16 меш) для получения влажных частиц.
Сушка: влажные частицы сушат в сушилке с псевдоожиженным слоем при температуре 50-60 градусов до тех пор, пока содержание влаги не станет менее 3%, а затем просеивают на целые частицы (например, сито 20 меш).

3

 

Полное смешивание и прессование таблеток

Сухие частицы смешивают с остаточными вспомогательными веществами (дезинтегрантами, смазками) в трехмерном миксере в течение 15-20 минут.
Контролируйте разницу веса (±5%), твердость (40-80 Н) и хрупкость (<1%) of the tablets by rotating the tablet press.

4

 

Покрытие (опционально)

Чтобы замаскировать горечь или улучшить внешний вид, можно нанести пленочное покрытие (например, раствор для покрытия гидроксипропилметилцеллюлозой), чтобы контролировать прибавку веса на 2–4%.

5

 

Упаковка и проверка качества

Таблетки упаковывают в блистерные упаковки или флаконы, запечатывают и подвергают испытаниям на однородность содержимого, скорость растворения (например, лопастной метод с 30-минутной скоростью растворения, превышающей или равной 80%), микробный предел и т. д.
Готовый продукт должен соответствовать стандартам USP (Фармакопея США) или EP (Европейская фармакопея).

СовременныйФуросемид таблетка 10 мгВ производстве используется высокоавтоматизированное оборудование, такое как:

1. Машины для влажного гранулирования, такие как серии GEA Collette Gral или Diosna P-, обеспечивают точное распыление и гранулирование клеев.
2. Сушилка с псевдоожиженным слоем: например, серия Glatt GPCG, контролирует температуру сушки и скорость воздушного потока, чтобы предотвратить перегрев частиц.
3. Высокоскоростной таблеточный пресс: например, серии Fette 3090 или Korsch XL, оснащенный системой онлайн-взвешивания (IWPC) для-мониторинга веса таблеток в реальном времени.
4. Технология 3D-печати. ​​Некоторые компании изучают возможность 3D-печати индивидуальных таблеток для контроля скорости высвобождения лекарств путем регулирования толщины слоя и пористости.

горячая этикетка : фуросемид таблетка 10 мг, поставщики, производители, завод, оптом, купить, цена, оптом, продажа