Компания Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков инъекционных препаратов тедуглутида в Китае. Добро пожаловать на оптовую продажу высококачественных инъекций тедуглутида на нашем заводе. Доступны хороший сервис и разумные цены.
Тедуглутид для инъекцийпредставляет собой аналог глюкагоно-подобного пептида 2 (GLP-2), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием модифицированных штаммов Escherichia coli. В настоящее время препарат в основном показан для лечения синдрома короткой кишки, удовлетворяя основные потребности, такие как постадаптационная терапия у пациентов с синдромом короткой кишки, оптимизация зависимости от парентерального питания и восстановление функции кишечника.
Форма нашей продукции






Сертификат подлинности тедуглутида
![]() |
||
| Сертификат анализа | ||
| Составное имя | Тедуглутид | |
| Оценка | Фармацевтический сорт | |
| Номер КАС. | 197922-42-2 | |
| Количество | 62g | |
| Стандарт упаковки | Полиэтиленовый пакет+мешок из алюминиевой фольги | |
| Производитель | Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Лот №. | 202601090088 | |
| МФГ | 9 января 2026 г. | |
| Опыт | 8 января 2029 г. | |
| Структура |
|
|
| Элемент | Корпоративный стандарт | Результат анализа |
| Появление | Белый или почти белый порошок | Соответствует |
| Содержание воды | Меньше или равно 5,0% | 0.36% |
| Потери при высыхании | Меньше или равно 1,0% | 0.41% |
| Тяжелые металлы | Pb Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. |
| Как Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (ВЭЖХ) | Больше или равно 99,0% | 99.80% |
| Одиночная примесь | <0.8% | 0.27% |
| Общее количество микроорганизмов | Меньше или равно 750 КОЕ/г | 250 |
| кишечная палочка | Меньше или равно 2MPN/г | N.D. |
| Сальмонелла | N.D. | N.D. |
| Этанол (от GC) | Меньше или равно 5000 ppm | 510 страниц в минуту |
| Хранилище | Хранить в герметичном, темном и сухом месте при температуре ниже 2-8 градусов. | |
|
|
||

Рутинная терапия после кишечной адаптации у пациентов с синдромом короткой кишки

Синдром короткой кишки (СКК) — это клинический синдром, возникающий в результате обширной резекции тонкой кишки по разным причинам, приводящий к заметному уменьшению площади абсорбционной поверхности кишечника, нарушению всасывания питательных веществ, воды и электролитов и последующим клиническим проявлениям, включая диарею, обезвоживание, недостаточность питания и потерю веса. Его основным осложнением является хроническая кишечная недостаточность, и пациентам часто требуется длительная-зависимость от парентерального питания (ПП) и внутривенного восполнения жидкости для поддержания жизни.
Являясь аналогом GLP-2,тедуглутид для инъекцийимитирует физиологические эффекты эндогенного GLP-2, способствуя пролиферации и дифференцировке мелких клеток слизистой оболочки кишечника, увеличивая высоту кишечных ворсинок и глубину крипт для увеличения площади поглощающей поверхности, а также улучшая перистальтику кишечника и барьерную функцию. Это незаменимое рутинное терапевтическое средство для пациентов с синдромом короткой кишки после кишечной адаптации.

Термин «после кишечной адаптации» относится к стадии, когда пациенты после резекции тонкой кишки и периода клинического вмешательства достигают стабильной функции кишечника и толерантности к базовой нутритивной поддержке. Начало приема препарата на этом этапе дополнительно способствует компенсаторной кишечной адаптации и помогает пациентам постепенно восстановить автономное кишечное всасывание. Основная цель этого терапевтического метода — повысить эффективность усвоения питательных веществ, снизить частоту и тяжесть таких симптомов, как диарея и обезвоживание, а также заложить основу для постепенного снижения зависимости от парентерального питания.
Источник информации: Китайская платформа запроса фармацевтической информации, вкладыш в упаковку тедуглутида для инъекций; Takeda US, вкладыш в упаковку тедуглутида для инъекций.
Оптимизация зависимости парентерального питания у больных с синдромом короткой кишки
Длительная-зависимость от парентерального питания — одна из основных клинических характеристик пациентов с синдромом короткой кишки. Однако хроническое парентеральное питание связано с рядом осложнений, включая инфекции, связанные с центральным венозным катетером-, холестаз, повреждение печени и метаболические нарушения, которые серьезно ухудшают качество жизни пациентов и долгосрочную-выживаемость. Одним из основных показаний продукта является оптимизация зависимости от парентерального питания у этих пациентов. Улучшая кишечную абсорбцию, он постепенно снижает потребность в парентеральном питании и может даже помочь некоторым пациентам полностью отказаться от парентерального питания.
Источник информации: PMC, Эффективность и безопасность лечения тедуглутидом у взрослых пациентов с синдромом короткой кишки: серия случаев и обзор текущих данных.
Дополнительная терапия для восстановления функции кишечника у пациентов с синдромом короткой кишки

Пациенты с синдромом короткой кишки, вызванным обширной резекцией тонкой кишки, не только страдают от недостаточной площади абсорбционной поверхности, но также часто страдают нарушением перистальтики кишечника и нарушением барьерной функции кишечника, что проявляется в виде хронической диареи, кишечного дисбактериоза и недостаточности питания, что серьезно затрудняет восстановление функции кишечника. Являясь кишечным трофическим агентом,тедуглутид для инъекцийспособствует восстановлению кишечника несколькими путями и служит важным дополнительным лекарством при реабилитации кишечника.
С одной стороны, продукт способствует восстановлению и регенерации слизистой оболочки кишечника, увеличивает высоту ворсинок и глубину крипт, улучшает целостность слизистой оболочки, укрепляет кишечный барьер, снижает абсорбцию эндотоксинов и снижает риск воспаления кишечника, тем самым облегчая хроническую диарею и боли в животе. Улучшенная барьерная функция также снижает дисбактериоз кишечника, поддерживает микроэкологический баланс кишечника и дополнительно способствует восстановлению кишечника. С другой стороны, препарат модулирует перистальтику кишечника и время транзита, предотвращая слишком быстрое прохождение питательных веществ, ухудшающее всасывание, одновременно уменьшая частоту и тяжесть диареи и помогая восстановить нормальный характер кишечной элиминации.


В таких случаях продукт обычно комбинируют с энтеральной реабилитационной терапией, включая соблюдение диеты, модуляцию кишечной флоры и реабилитационные упражнения, чтобы сформировать комплексную схему лечения. Диетическое лечение включает постепенное увеличение объема и разнообразия перорального приема в зависимости от остаточной кишечной функции с использованием легкоусвояемых продуктов с высоким-высоким-питательным и-энергетическим содержанием для усиления абсорбционного эффекта препарата. Для модуляции кишечной флоры используются пробиотики для оптимизации микроокружения кишечника и улучшения пищеварительной и всасывательной способности. Такой комплексный подход более эффективно способствует восстановлению кишечника, снижает зависимость от парентерального питания и позволяет пациентам вернуться к нормальному питанию и повседневной жизни.
Источник информации: PMC, Эффективность и безопасность лечения тедуглутидом у взрослых пациентов с синдромом короткой кишки: серия случаев и обзор текущих данных.
Симптоматическое лечение хронической кишечной недостаточности, связанной с синдромом короткой кишки
Самым тяжелым осложнением синдрома короткой кишки является хроническая кишечная недостаточность, определяемая как неспособность кишечника усваивать достаточное количество питательных веществ и воды для удовлетворения физиологических потребностей, что приводит к необходимости пожизненной зависимости от парентерального питания и внутривенного введения жидкости. Хроническая кишечная недостаточность приводит к тяжелому недоеданию, обезвоживанию, электролитным нарушениям и повышенному риску инфекций и повреждений печени, что представляет серьезную угрозу для выживания. В качестве таргетной терапии синдрома короткой кишки препарат является важным методом симптоматического лечения хронической кишечной недостаточности.

Кроме того, длительное-лечениетедуглутид для инъекцийпомогает поддерживать стабильную функцию кишечника и предотвращает дальнейшее ухудшение состояния у пациентов с хронической кишечной недостаточностью, предоставляя дополнительные терапевтические возможности. Хотя данные о сравнительной долгосрочной-эффективности препарата все еще находятся в стадии разработки, существующие клинические данные подтвердили его эффективность и безопасность при симптоматическом лечении хронической кишечной недостаточности, предлагая ценный терапевтический вариант для пациентов с хронической кишечной недостаточностью, связанной с синдромом короткой кишки-.
Источник информации: PMC, Эффективность и безопасность лечения тедуглутидом у взрослых пациентов с синдромом короткой кишки: серия случаев и обзор текущих данных.

I. Предыстория открытия
С 1980-х по 1990-е годы достижения в исследованиях физиологии кишечника выявили физиологические функции эндогенного GLP-2, гормона, секретируемого L-клетками кишечника, который стимулирует пролиферацию слизистой оболочки тонкого кишечника и улучшает кишечную абсорбцию. В то время у пациентов с синдромом короткой кишки после обширной резекции тонкой кишки наблюдалось резкое уменьшение площади всасывающей поверхности и требовалось длительное парентеральное питание, что приводило к тяжелым осложнениям, таким как инфекция и повреждение печени, без эффективной фармакотерапии для восстановления функции кишечника. Эта неудовлетворенная клиническая потребность привела к разработке аналогов ГПП-2 для имитации эндогенного ГПП-2, восстановления автономной кишечной абсорбции и снижения зависимости от парентерального питания, что положило начало исследованиям и разработкам тедуглутида.
II. Процесс исследований и разработок
В основе разработки тедуглутида лежала молекулярная модификация нативного GLP-2, позволяющая преодолеть его короткий период полу-периода и склонность к деградации. Используя технологию рекомбинантной ДНК, исследователи оптимизировали аминокислотную последовательность нативного GLP-2, чтобы повысить устойчивость к дипептидилпептидазе 4 (DPP-4), продлить период его полураспада in vivo, сохраняя при этом его основную активность, способствующую росту слизистой оболочки кишечника. Впоследствии было достигнуто крупномасштабное производство с использованиемкишечная палочкаштаммы для обеспечения чистоты и биологической активности препарата.
В ходе клинических исследований проводились многоцентровые много-когортные исследования с целью постепенного установления эффективности и безопасности тедуглутида. Ранние исследования были сосредоточены на улучшении функций кишечника при синдроме короткой кишки, а более поздние долгосрочные -последующие- исследования подтвердили его эффективность в снижении потребности в парентеральном питании и рисках осложнений, заложив прочную основу для одобрения регулирующих органов. Подобно обоснованию развития параллельных аналогов GLP-1 (например, эксенатида), тедуглутид действует, имитируя эффекты эндогенного инкретина в сочетании с молекулярной оптимизацией фармацевтических свойств.
III. Маркетинг и клиническое применение
В 2012 году тедуглутид был впервые одобрен FDA в США и Европе, став первым в мире аналогом GLP-2, показанным для лечения синдрома короткой кишки, заполнив терапевтический пробел в кишечной реабилитации. Позже он был одобрен в других регионах, включая Японию, с распространением показаний на педиатрических пациентов в возрасте от 1 года и старше. В 2024 году тедуглутид был одобрен в Китае, а в 2025 году он был включен в Список инновационных препаратов коммерческого медицинского страхования, что постепенно улучшило доступ и помогло большему количеству пациентов с синдромом короткой кишки снизить зависимость от парентерального питания и вернуться к нормальной жизни. Его открытие и развитие, ориентированное на клинические потребности, привело к успешному переходу от фундаментальных физиологических исследований к революционному терапевтическому средству.
Источник информации: China Daily, Шанхайская больница выдала первый в Китае рецепт на тедуглутид для взрослых; Цилу Идянь, Новый вариант лечения синдрома короткой кишки! Тедуглутид для инъекций включен в список инновационных препаратов коммерческого страхования.
Реакции гиперчувствительности
Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тедуглутиду или вспомогательным веществам (гистидину, манниту, фосфатам). Немедленно прекратите лечение и начните неотложную помощь при появлении сыпи, зуда, одышки или отека лица.
Источник информации: вкладыш в китайскую упаковку; Вкладыш в пакет FDA.
Часто задаваемые вопросы
Является ли тедуглутид GLP-1?
+
-
Тедуглутид – это аналог глюкагоно-подобного пептида-2 (GLP-2).который был одобрен для лечения пациентов старше 1 года с синдромом короткой кишки (СКК), которые зависят от парентеральной поддержки.
Для чего применяется препарат тедуглутид?
+
-
Тедуглутид (торговая марка Gattex) — это лекарство, отпускаемое по рецепту и используемое для лечения синдрома короткой кишки (СКК) у взрослых и детей (1 год и старше), которые полагаются на внутривенное (ВВ) питание. Это аналог GLP-2, который улучшает кишечную абсорбцию жидкостей и питательных веществ, снижая необходимость парентеральной поддержки (TPN).
горячая этикетка : тедуглутид для инъекций, поставщики, производители, завод, оптовая торговля, купить, цена, оптом, продажа







