Продукты
тедуглутид для инъекций
video
тедуглутид для инъекций

тедуглутид для инъекций

1. Общие характеристики (в наличии)
(1) API (чистый порошок)
(2)Инъекция
2. Настройка:
Мы будем вести переговоры индивидуально, OEM/ODM, без бренда, только для научных исследований.
Внутренний код: БМ-3-150
Тедуглутид CAS 197922-42-2
Производитель: Фабрика BLOOM TECH в Уси
Анализ: ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЯМР.
Основной рынок: США, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Новая Зеландия, Канада и т. д.
Технологическая поддержка: Отдел исследований и разработок-4.

Компания Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков инъекционных препаратов тедуглутида в Китае. Добро пожаловать на оптовую продажу высококачественных инъекций тедуглутида на нашем заводе. Доступны хороший сервис и разумные цены.

 

Тедуглутид для инъекцийпредставляет собой аналог глюкагоно-подобного пептида 2 (GLP-2), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием модифицированных штаммов Escherichia coli. В настоящее время препарат в основном показан для лечения синдрома короткой кишки, удовлетворяя основные потребности, такие как постадаптационная терапия у пациентов с синдромом короткой кишки, оптимизация зависимости от парентерального питания и восстановление функции кишечника.

Форма нашей продукции

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Сертификат подлинности тедуглутида

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Сертификат анализа
Составное имя Тедуглутид
Оценка Фармацевтический сорт
Номер КАС. 197922-42-2
Количество 62g
Стандарт упаковки Полиэтиленовый пакет+мешок из алюминиевой фольги
Производитель Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd.
Лот №. 202601090088
МФГ 9 января 2026 г.
Опыт 8 января 2029 г.
Структура

Teduglutide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Элемент Корпоративный стандарт Результат анализа
Появление Белый или почти белый порошок Соответствует
Содержание воды Меньше или равно 5,0% 0.36%
Потери при высыхании Меньше или равно 1,0% 0.41%
Тяжелые металлы Pb Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Как Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Hg Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Cd Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Чистота (ВЭЖХ) Больше или равно 99,0% 99.80%
Одиночная примесь <0.8% 0.27%
Общее количество микроорганизмов Меньше или равно 750 КОЕ/г 250
кишечная палочка Меньше или равно 2MPN/г N.D.
Сальмонелла N.D. N.D.
Этанол (от GC) Меньше или равно 5000 ppm 510 страниц в минуту
Хранилище Хранить в герметичном, темном и сухом месте при температуре ниже 2-8 градусов.

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Рутинная терапия после кишечной адаптации у пациентов с синдромом короткой кишки

Teduglutide price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Синдром короткой кишки (СКК) — это клинический синдром, возникающий в результате обширной резекции тонкой кишки по разным причинам, приводящий к заметному уменьшению площади абсорбционной поверхности кишечника, нарушению всасывания питательных веществ, воды и электролитов и последующим клиническим проявлениям, включая диарею, обезвоживание, недостаточность питания и потерю веса. Его основным осложнением является хроническая кишечная недостаточность, и пациентам часто требуется длительная-зависимость от парентерального питания (ПП) и внутривенного восполнения жидкости для поддержания жизни.

Являясь аналогом GLP-2,тедуглутид для инъекцийимитирует физиологические эффекты эндогенного GLP-2, способствуя пролиферации и дифференцировке мелких клеток слизистой оболочки кишечника, увеличивая высоту кишечных ворсинок и глубину крипт для увеличения площади поглощающей поверхности, а также улучшая перистальтику кишечника и барьерную функцию. Это незаменимое рутинное терапевтическое средство для пациентов с синдромом короткой кишки после кишечной адаптации.

Teduglutide buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Термин «после кишечной адаптации» относится к стадии, когда пациенты после резекции тонкой кишки и периода клинического вмешательства достигают стабильной функции кишечника и толерантности к базовой нутритивной поддержке. Начало приема препарата на этом этапе дополнительно способствует компенсаторной кишечной адаптации и помогает пациентам постепенно восстановить автономное кишечное всасывание. Основная цель этого терапевтического метода — повысить эффективность усвоения питательных веществ, снизить частоту и тяжесть таких симптомов, как диарея и обезвоживание, а также заложить основу для постепенного снижения зависимости от парентерального питания.

Источник информации: Китайская платформа запроса фармацевтической информации, вкладыш в упаковку тедуглутида для инъекций; Takeda US, вкладыш в упаковку тедуглутида для инъекций.

Оптимизация зависимости парентерального питания у больных с синдромом короткой кишки

Длительная-зависимость от парентерального питания — одна из основных клинических характеристик пациентов с синдромом короткой кишки. Однако хроническое парентеральное питание связано с рядом осложнений, включая инфекции, связанные с центральным венозным катетером-, холестаз, повреждение печени и метаболические нарушения, которые серьезно ухудшают качество жизни пациентов и долгосрочную-выживаемость. Одним из основных показаний продукта является оптимизация зависимости от парентерального питания у этих пациентов. Улучшая кишечную абсорбцию, он постепенно снижает потребность в парентеральном питании и может даже помочь некоторым пациентам полностью отказаться от парентерального питания.

Teduglutide online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Источник информации: PMC, Эффективность и безопасность лечения тедуглутидом у взрослых пациентов с синдромом короткой кишки: серия случаев и обзор текущих данных.

Дополнительная терапия для восстановления функции кишечника у пациентов с синдромом короткой кишки

Teduglutide for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Пациенты с синдромом короткой кишки, вызванным обширной резекцией тонкой кишки, не только страдают от недостаточной площади абсорбционной поверхности, но также часто страдают нарушением перистальтики кишечника и нарушением барьерной функции кишечника, что проявляется в виде хронической диареи, кишечного дисбактериоза и недостаточности питания, что серьезно затрудняет восстановление функции кишечника. Являясь кишечным трофическим агентом,тедуглутид для инъекцийспособствует восстановлению кишечника несколькими путями и служит важным дополнительным лекарством при реабилитации кишечника.

С одной стороны, продукт способствует восстановлению и регенерации слизистой оболочки кишечника, увеличивает высоту ворсинок и глубину крипт, улучшает целостность слизистой оболочки, укрепляет кишечный барьер, снижает абсорбцию эндотоксинов и снижает риск воспаления кишечника, тем самым облегчая хроническую диарею и боли в животе. Улучшенная барьерная функция также снижает дисбактериоз кишечника, поддерживает микроэкологический баланс кишечника и дополнительно способствует восстановлению кишечника. С другой стороны, препарат модулирует перистальтику кишечника и время транзита, предотвращая слишком быстрое прохождение питательных веществ, ухудшающее всасывание, одновременно уменьшая частоту и тяжесть диареи и помогая восстановить нормальный характер кишечной элиминации.

Teduglutide purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

В таких случаях продукт обычно комбинируют с энтеральной реабилитационной терапией, включая соблюдение диеты, модуляцию кишечной флоры и реабилитационные упражнения, чтобы сформировать комплексную схему лечения. Диетическое лечение включает постепенное увеличение объема и разнообразия перорального приема в зависимости от остаточной кишечной функции с использованием легкоусвояемых продуктов с высоким-высоким-питательным и-энергетическим содержанием для усиления абсорбционного эффекта препарата. Для модуляции кишечной флоры используются пробиотики для оптимизации микроокружения кишечника и улучшения пищеварительной и всасывательной способности. Такой комплексный подход более эффективно способствует восстановлению кишечника, снижает зависимость от парентерального питания и позволяет пациентам вернуться к нормальному питанию и повседневной жизни.

Источник информации: PMC, Эффективность и безопасность лечения тедуглутидом у взрослых пациентов с синдромом короткой кишки: серия случаев и обзор текущих данных.

Симптоматическое лечение хронической кишечной недостаточности, связанной с синдромом короткой кишки

Самым тяжелым осложнением синдрома короткой кишки является хроническая кишечная недостаточность, определяемая как неспособность кишечника усваивать достаточное количество питательных веществ и воды для удовлетворения физиологических потребностей, что приводит к необходимости пожизненной зависимости от парентерального питания и внутривенного введения жидкости. Хроническая кишечная недостаточность приводит к тяжелому недоеданию, обезвоживанию, электролитным нарушениям и повышенному риску инфекций и повреждений печени, что представляет серьезную угрозу для выживания. В качестве таргетной терапии синдрома короткой кишки препарат является важным методом симптоматического лечения хронической кишечной недостаточности.

Teduglutide Chronic Intestinal Failure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide enteric function | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Кроме того, длительное-лечениетедуглутид для инъекцийпомогает поддерживать стабильную функцию кишечника и предотвращает дальнейшее ухудшение состояния у пациентов с хронической кишечной недостаточностью, предоставляя дополнительные терапевтические возможности. Хотя данные о сравнительной долгосрочной-эффективности препарата все еще находятся в стадии разработки, существующие клинические данные подтвердили его эффективность и безопасность при симптоматическом лечении хронической кишечной недостаточности, предлагая ценный терапевтический вариант для пациентов с хронической кишечной недостаточностью, связанной с синдромом короткой кишки-.

Источник информации: PMC, Эффективность и безопасность лечения тедуглутидом у взрослых пациентов с синдромом короткой кишки: серия случаев и обзор текущих данных.

Discovering History

I. Предыстория открытия

 

 

С 1980-х по 1990-е годы достижения в исследованиях физиологии кишечника выявили физиологические функции эндогенного GLP-2, гормона, секретируемого L-клетками кишечника, который стимулирует пролиферацию слизистой оболочки тонкого кишечника и улучшает кишечную абсорбцию. В то время у пациентов с синдромом короткой кишки после обширной резекции тонкой кишки наблюдалось резкое уменьшение площади всасывающей поверхности и требовалось длительное парентеральное питание, что приводило к тяжелым осложнениям, таким как инфекция и повреждение печени, без эффективной фармакотерапии для восстановления функции кишечника. Эта неудовлетворенная клиническая потребность привела к разработке аналогов ГПП-2 для имитации эндогенного ГПП-2, восстановления автономной кишечной абсорбции и снижения зависимости от парентерального питания, что положило начало исследованиям и разработкам тедуглутида.

II. Процесс исследований и разработок

 

 

В основе разработки тедуглутида лежала молекулярная модификация нативного GLP-2, позволяющая преодолеть его короткий период полу-периода и склонность к деградации. Используя технологию рекомбинантной ДНК, исследователи оптимизировали аминокислотную последовательность нативного GLP-2, чтобы повысить устойчивость к дипептидилпептидазе 4 (DPP-4), продлить период его полураспада in vivo, сохраняя при этом его основную активность, способствующую росту слизистой оболочки кишечника. Впоследствии было достигнуто крупномасштабное производство с использованиемкишечная палочкаштаммы для обеспечения чистоты и биологической активности препарата.

В ходе клинических исследований проводились многоцентровые много-когортные исследования с целью постепенного установления эффективности и безопасности тедуглутида. Ранние исследования были сосредоточены на улучшении функций кишечника при синдроме короткой кишки, а более поздние долгосрочные -последующие- исследования подтвердили его эффективность в снижении потребности в парентеральном питании и рисках осложнений, заложив прочную основу для одобрения регулирующих органов. Подобно обоснованию развития параллельных аналогов GLP-1 (например, эксенатида), тедуглутид действует, имитируя эффекты эндогенного инкретина в сочетании с молекулярной оптимизацией фармацевтических свойств.

III. Маркетинг и клиническое применение

 

 

В 2012 году тедуглутид был впервые одобрен FDA в США и Европе, став первым в мире аналогом GLP-2, показанным для лечения синдрома короткой кишки, заполнив терапевтический пробел в кишечной реабилитации. Позже он был одобрен в других регионах, включая Японию, с распространением показаний на педиатрических пациентов в возрасте от 1 года и старше. В 2024 году тедуглутид был одобрен в Китае, а в 2025 году он был включен в Список инновационных препаратов коммерческого медицинского страхования, что постепенно улучшило доступ и помогло большему количеству пациентов с синдромом короткой кишки снизить зависимость от парентерального питания и вернуться к нормальной жизни. Его открытие и развитие, ориентированное на клинические потребности, привело к успешному переходу от фундаментальных физиологических исследований к революционному терапевтическому средству.

Источник информации: China Daily, Шанхайская больница выдала первый в Китае рецепт на тедуглутид для взрослых; Цилу Идянь, Новый вариант лечения синдрома короткой кишки! Тедуглутид для инъекций включен в список инновационных препаратов коммерческого страхования.

Реакции гиперчувствительности
 

Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тедуглутиду или вспомогательным веществам (гистидину, манниту, фосфатам). Немедленно прекратите лечение и начните неотложную помощь при появлении сыпи, зуда, одышки или отека лица.

Источник информации: вкладыш в китайскую упаковку; Вкладыш в пакет FDA.

Часто задаваемые вопросы
 
 

Является ли тедуглутид GLP-1?

+

-

Тедуглутид – это аналог глюкагоно-подобного пептида-2 (GLP-2).который был одобрен для лечения пациентов старше 1 года с синдромом короткой кишки (СКК), которые зависят от парентеральной поддержки.

Для чего применяется препарат тедуглутид?

+

-

Тедуглутид (торговая марка Gattex) — это лекарство, отпускаемое по рецепту и используемое для лечения синдрома короткой кишки (СКК) у взрослых и детей (1 год и старше), которые полагаются на внутривенное (ВВ) питание. Это аналог GLP-2, который улучшает кишечную абсорбцию жидкостей и питательных веществ, снижая необходимость парентеральной поддержки (TPN).

 

горячая этикетка : тедуглутид для инъекций, поставщики, производители, завод, оптовая торговля, купить, цена, оптом, продажа

Отправить запрос