Компания Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков препаратов икатибанта для инъекций в Китае. Добро пожаловать на оптовую продажу высококачественных инъекций икатибанта оптом с нашего завода. Доступен хороший сервис и разумные цены.
Икатибант для инъекций— инновационный препарат, специально разработанный для лечения острых эпизодов наследственного ангионевротического отека (НАО). НАО — это редкое и потенциально опасное для жизни-генетическое заболевание, при котором у пациентов отсутствуют или наблюдаются нарушения функции ингибиторов эстеразы C1, что приводит к гиперактивации калликреиновой системы и избыточной выработке брадикинина, что, в свою очередь, вызывает расширение сосудов, повышенную проницаемость и незудящие отеки кожи, слизистых оболочек и внутренних органов. Отек горла может даже вызвать удушье и быть опасным для жизни-. Он вводится подкожно и может быстро всасываться в кровоток, быстро достигая места действия. Препарат конкурирует с брадикинином за связывание с рецептором B₂, блокируя биологические эффекты брадикинина, ингибируя нижестоящие сигнальные пути, уменьшая вазодилатацию и повышенную проницаемость, тем самым быстро облегчая симптомы отека.
Наша продукция
Икатибант Сертификат подлинности
 |
||
| Сертификат анализа | ||
| Составное имя | Икатибант | |
| Оценка | Фармацевтический сорт | |
| Номер КАС. | 130308-48-4 | |
| Количество | 50g | |
| Стандарт упаковки | полиэтиленовый пакет+мешок из алюминиевой фольги | |
| Производитель | Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Лот № | 202512090051 | |
| МФГ | 9 декабря 2025 г. | |
| Опыт | 8 декабря 2028 г. | |
| Структура |
|
|
| Элемент | Корпоративный стандарт | Результат анализа |
| Появление | Белый или почти белый порошок | Соответствует |
| Содержание воды | Меньше или равно 5,0% | 0.32% |
| Потери при высыхании | Меньше или равно 1,0% | 0.17% |
| Тяжелые металлы | Pb Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. |
| Как Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Меньше или равно 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (ВЭЖХ) | Больше или равно 99,0% | 99.8% |
| Одиночная примесь | <0.8% | 0.54% |
| Общее количество микроорганизмов | Меньше или равно 750 КОЕ/г | 90 |
| кишечная палочка | Меньше или равно 2MPN/г | N.D. |
| Сальмонелла | N.D. | N.D. |
| Этанол (от GC) | Меньше или равно 5000 ppm | 500ppm |
| Хранилище | Хранить в закрытом, темном и сухом месте при температуре ниже 2-8 градусов. | |
|
|
||
|
|
||
Икатибант химическая информация
| Химическая формула: | C59H89N19O13S |
| Точная масса: | 1304 |
| Молекулярный вес: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Элементный анализ: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |
Икатибант для инъекцийпредставляет собой селективный антагонист, воздействующий на рецептор брадикинина B ₂, основное применение которого сосредоточено на лечении острых эпизодов наследственного ангионевротического отека (НАО) и потенциальную ценность применения при исследовательских показаниях.
Основное показание: Лечение острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО).
1. Механизм заболевания и цели применения лекарств
НАО — редкое аутосомно-доминантное генетическое заболевание, частота встречаемости которого в мире составляет около 1:50 000. Основным патологическим механизмом является дефицит или нарушение функции ингибитора эстеразы C1 (C1-INH), что приводит к избыточной выработке брадикинина. Брадикинин активирует рецепторы B₂, вызывая расширение сосудов, повышение проницаемости сосудов и высвобождение медиаторов воспаления, что в конечном итоге приводит к рецидивирующему подкожному или подслизистому отеку без зуда. Общие места локализации включают лицо, конечности, гениталии, желудочно-кишечный тракт и верхние дыхательные пути. Отек горла может вызвать удушье и является основной причиной смерти при НАО.
Являясь мощным селективным антагонистом рецепторов брадикинина B₂, он конкурентно связывается с рецепторами B₂, блокируя биологические эффекты брадикинина, тем самым быстро облегчая вазодилатацию, экстравазацию плазмы и воспалительные реакции, эффективно уменьшая местный отек тканей, боль и воспаление. Его сродство аналогично сродству брадикинина, и он может противостоять деградации брадикининлиазой. Его эффективность в 2-3 раза выше, чем у предыдущих антагонистов B₂-рецепторов.
3. Применение в особых обстоятельствах
(1) Отек гортани
Отек горла — наиболее опасное осложнение НАО, которое может привести к удушью. Пациенту необходимо обратиться в отделение неотложной помощи сразу после введения икатибанта, чтобы обеспечить проходимость дыхательных путей.
(2) Профилактическое лечение
Пациентам с частыми эпизодами Икатибант можно использовать перед воздействием известных провоцирующих факторов (таких как определенные продукты питания, лекарства, эмоциональный стресс) для предотвращения эпизодов. Кроме того, его можно использовать в сочетании с ланаделумабом, моноклональными антителами длительного-действия или заместительной терапией C1 INH, такой как Беринет®).
Исследовательские показания и потенциальное использование
1. Приобретенный ангионевротический отек (ААЭ).
ААЭ — ненаследственный сосудистый отек с отличным от НАО патогенезом, но со сходными клиническими проявлениями. Частичные сообщения о случаях заболевания указывают на то, что он эффективен против ОАЭ, вызванного ингибитором АПФ. Ингибиторы АПФ снижают выработку ангиотензина II путем ингибирования ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), а также ингибируют деградацию брадикинина, что приводит к накоплению брадикинина и вызывает отеки. Икатибант может стать потенциальным терапевтическим препаратом для лечения ОАЭ, блокируя действие брадикинина. Однако текущие данные ограничены, и для проверки необходимы дальнейшие крупномасштабные-клинические испытания.
2. Синдром капиллярной утечки
Синдром капиллярной утечки характеризуется повышением проницаемости капилляров, что приводит к инфильтрации белков плазмы и жидкости в тканевые разрывы, вызывая гиповолемический шок и полиорганную дисфункцию. Брадикинин может играть важную роль в этом процессе. Ожидается, что икатибант, как антагонист рецепторов B ₂, уменьшит капиллярную утечку, блокируя эффект брадикинина, но в настоящее время он находится на стадии исследования и не имеет клинических доказательств, подтверждающих его.
3. Обезболивание после инфаркта миокарда
В боли после инфаркта миокарда участвуют многочисленные медиаторы воспаления и нейротрансмиттеры, а также может быть задействован брадикинин. Блокирование действия брадикинина может облегчить боль после инфаркта миокарда. Однако в настоящее время лишь несколько исследований изучали его применение в этой области, и необходимы дальнейшие исследования для уточнения его эффективности и безопасности.
4. Другие заболевания, опосредованные брадикинином.
Теоретически, потенциальным показанием к назначению Икатибанта может стать любое заболевание, в основе которого лежит избыточная продукция брадикинина. Например:
Ревматоидный артрит: брадикинин может участвовать в воспалении суставов и боли.
Синдром хронической боли: брадикинин связан с нейропатической болью.
Однако эти приложения в настоящее время находятся на теоретической стадии и не имеют поддержки клинических исследований.
Основное использованиеИкатибант для инъекцийЦелью лечения острых приступов НАО является быстрое облегчение симптомов и значительное улучшение качества жизни пациентов за счет блокирования рецепторов брадикинина B₂. В особых группах населения стратегия корректировки дозы и мониторинга обеспечивает безопасность лечения. Исследовательские показания, такие как ОАЭ и синдром утечки капилляров, имеют потенциал, но необходимы дальнейшие исследования и проверка.
Процесс НИОКР и статус утверждения
Предыстория и механизм исследований и разработок
Икатибант — селективный антагонист рецепторов брадикинина B₂, разработанный на основе глубокого понимания патологических механизмов наследственного ангионевротического отека (НАО). НАО — редкое аутосомно-доминантное генетическое заболевание, вызванное дефицитом или дисфункцией ингибитора эстеразы C1 (C1-INH), приводящее к перепроизводству брадикинина. Брадикинин активирует рецепторы B₂, вызывая расширение сосудов, повышение проницаемости и воспалительную реакцию, что в конечном итоге приводит к рецидивирующему подкожному или подслизистому отеку, который в тяжелых случаях может быть опасен для жизни (например, отек гортани).
Путем конкурентного связывания с рецепторами B₂ и блокирования биологических эффектов брадикинина можно быстро снять отек, боль и воспаление. Его молекулярная структура аналогична структуре брадикинина с высоким сродством (значения IC ₅₀ и Ki 1,07 нМ и 0,798 нМ соответственно) и он может противостоять деградации брадикининлиазой со значительно улучшенной эффективностью по сравнению с антагонистами предыдущего поколения.
Процесс исследований и разработок
Исследования и разработки начались в 1990-х годах под руководством немецкой фармацевтической компании Hoechst (позже вошедшей в состав Sanofi). Ранние исследования были сосредоточены на его потенциале как антагониста брадикинина и подтвердили его селективное блокирующее действие на рецепторы B₂ в ходе экспериментов in vitro.
Серия исследований FAST: включая три двойных-рандомизированных контролируемых исследования, FAST-1, FAST-2 и FAST-3, для оценки эффективности и безопасности икатибанта при лечении обострения НАО.
В группе Икатибанта наблюдалось более короткое время облегчения симптомов по сравнению с группой плацебо (среднее время 2,0 часа против . 4.6 часов), но оно не достигло статистической значимости (из-за недостаточного размера выборки).
После пересмотра плана эксперимента было подтверждено, что Икатибант может значительно сократить время облегчения симптомов (2,5 часа против . 4.9 часов) и сократить продолжительность приступов.
Дальнейшая проверка эффективности показала, что ежемесячная частота приступов у пациента снизилась более чем на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Европейский Союз одобрил Икатибант для детей и подростков с НАО в возрасте 2 лет и старше на основании открытого исследования, показавшего, что его безопасность аналогична безопасности взрослых.
Глобальный статус одобрения
меры предосторожности при использовании продукта
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Евросоюз
Первое одобрение: 11 июля 2008 г. был одобрен Икатибант (торговое название Фиразир) ®) для лечения острых приступов НАО у взрослых.
Расширение показаний: одобрено для детей и подростков в возрасте от 2 лет и старше в 2017 году.
Соединенные Штаты
Дата утверждения: 25 августа 2011 г. FDA одобрило Фиразир ®. Используется при острых приступах НАО у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Специальная квалификация: предоставить квалификацию орфанного препарата и включить ее в ускоренную процедуру утверждения.
Китай
Время утверждения: 7 апреля 2021 г. Национальное управление медицинской продукции (NMPA) одобрило инъекцию этимбата ацетата (торговое название Feizeyou) ®), внесенного в список для лечения острых приступов НАО у взрослых, подростков и детей в возрасте старше или равного 2 годам.
Ускоренное одобрение: включено в список новых зарубежных препаратов, срочно необходимых в клинической практике, и приоритетно для процедур рассмотрения.
Другие страны
Икатибант для инъекцийбыл одобрен для лечения НАО, в том числе в Канаде, Австралии, Швейцарии и других странах.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Для чего используется препарат икатибант?
Икатибант применяется для инъекций.для лечения внезапных приступов наследственного ангионевротического отека (НАО). Икатибант блокирует в организме химическое вещество, которое вызывает отек, воспаление и боль у пациентов с НАО. Это лекарство не является лекарством от НАО.
Вопрос: Является ли икатибант ингибитором C1?
Икатибант, антагонист рецепторов брадикинина B2, является признанным средством лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) сДефицит ингибитора C1 (C1-INH).
Вопрос: Когда давать икатибант?
Икатибант вводят в область желудка.в начале симптомов НАО. Его можно дать снова через 6 часов, если симптомы не исчезнут или вернутся. Икатибант нельзя давать более 3 раз в течение 24 часов.
Вопрос: Как быстро действует икатибант?
Самостоятельное-применение икатибанта в целом было эффективным: первое улучшение симптомов наблюдалось у5 мин–2 ч (НАО типа I; n=17) и 8 мин–1 ч (НАО типа III; n=9) для приступов в животе и 5–30 мин (тип НАО I; n=4) и 10 мин–12 ч (тип НАО III; n=6) для приступов гортани.
Вопрос: Каково правило 3 3 2 для интубации?
Правило 3-3-2 предполагаетизмерение 3 различных расстояний на шее пациента пальцами врача. Эти измерения помогают прогнозировать легкость или сложность интубации. Дополнительные инструменты, такие как шкала LEMON и система оценки Маллампати, также играют ценную роль в оценке состояния дыхательных путей.
Вопрос: Каковы 7 «П» интубации?
Шаги RSI (7 Ps)
Подготовка и план.
Преоксигенация.
Предварительная-обработка.
Паралич и индукция.
Защита и позиционирование.
Размещение с доказательством.
Управление после-интубации.
горячая этикетка : икатибант для инъекций, поставщики, производители, завод, оптовая торговля, купить, цена, оптом, продажа