Продукты
Гонадорелина ацетат для инъекций
video
Гонадорелина ацетат для инъекций

Гонадорелина ацетат для инъекций

1.Общая спецификация(в наличии)
(1)Инъекция
Настраиваемый
(2) Планшет
Настраиваемый
(3) API (чистый порошок)
Мешок из полиэтиленовой/алюминиевой фольги/бумажная коробка для чистого порошка
ВЭЖХ Больше или равно 99,0%
2. Настройка:
Мы будем вести переговоры индивидуально, OEM/ODM, без бренда, только для научных исследований.
Код продукта:BM-3-081
Гонадорелина ацетат CAS 34973-08-5
Анализ: ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЯМР.
Технологическая поддержка: Отдел исследований и разработок-4.

 

Гонадорелина ацетат для инъекций(торговое название Норад) ®, Золадекс ®) Это основной препарат в области аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который достигает терапевтических целей путем регуляции гипоталамо-гипофизарной оси гонад. Будучи искусственно синтезированным декапептидным гормоном, его химическая структура 5-оксопролил-L-гистинил-L-трансеринил-L-триптофанил-L- стирозил-глицинил-L-лейцил-L-аргинил-L-пролил-глицинамид, с молекулярной массой 1182,29 Да. Этот препарат был впервые одобрен для лечения рака простаты в 1986 году и в настоящее время стал стандартным средством лечения различных гормонозависимых заболеваний.

gonadorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
gonadorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
gonadorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
gonadorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Produnct Introduction

Дополнительная информация о химическом составе:

Название продукта Гонадорелина ацетат для инъекций Пептид гонадорелина ацетат
Тип продукта Инъекция Пудра
Чистота продукта Больше или равно 99% Больше или равно 99%
Технические характеристики продукта Настраиваемый Настраиваемый
Пакет продукта Настраиваемый Настраиваемый
 
Наша форма продукта
 
gonadorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
gonadorelin acetatepeptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
gonadorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Гонадорелина ацетат COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Сертификат анализа

Составное имя

Гонадорелина ацетат

Номер КАС.

34973-08-5

Оценка

Фармацевтический сорт

Количество

Индивидуальные

Стандарт упаковки

Индивидуальные
Производитель Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd.

Лот №.

20250109001

МФГ

12 январяй 2025

Опыт

8 январяй 2029

СТАНДАРТ ИСПЫТАНИЯ GB/T24768-2009 Промышленность. Стнндард
Структура

gonadorelin acetate structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Элемент

Корпоративный стандарт

Результат анализа

Появление

Белый или почти белый порошок

Соответствует

Содержание воды

Меньше или равно 4,5%

0.30%

Потери при высыхании

Меньше или равно 1,0%

0.15%

Тяжелые металлы

Pb Меньше или равно 0,5 ppm

N.D.

Как Меньше или равно 0,5 ppm

N.D.

Hg Меньше или равно 0,5 ppm

N.D.

Cd Меньше или равно 0,5 ppm

N.D.

Чистота (ВЭЖХ)

Больше или равно 99,0%

99.5%

Одиночная примесь

<0.8%

0.48%

Остаток при зажигании

<0.20%

0.064%

Общее количество микроорганизмов

Меньше или равно 750 КОЕ/г

80

кишечная палочка

Меньше или равно 2MPN/г

N.D.

Сальмонелла

N.D. N.D.

Этанол (от GC)

Меньше или равно 5000 ppm

400 страниц в минуту

Хранилище

Хранить в закрытом, темном и сухом месте при температуре -20 градусов.

gonadorelin acetate NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Usage

Гонадорелина ацетат для инъекций(химическое название: 5-Оксопропил-L-Гистоил-L-триптофан-L-Серинил-L-Тирозил -глицирил-L-лейцил-L-аргинил-L-пролинил-глутамид) — искусственно синтезированный аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), широко используемый при лечении репродуктивных эндокринных заболеваний и злокачественных опухолей путем регуляции функции гипоталамо-гипофизарной оси гонад.

1. Рак простаты (гормонозависимый)
 

В качестве основного препарата для лечения рака простаты гонарелин ацетас ингибирует секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом, снижая уровень тестостерона в сыворотке крови до уровня кастрации.<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:

Монотерапия: 95% пациентов достигают уровня тестостерона через 2-4 недели после лечения, при этом медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составляет 18,2 месяца.
Комбинированная терапия: при использовании в сочетании с антиандрогенными препаратами, такими как бикалутамид и флутамид, она может задержать прогрессирование заболевания до стадии кастрационной резистентности и увеличить 5-летнюю общую выживаемость (ОВ) на 20%.
Цикл приема лекарств: подкожная инъекция один раз в 28 дней, требуется долгосрочное поддерживающее средство, пока заболевание не прогрессирует или не возникнут непереносимые побочные реакции.

gonadorelin acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. рак молочной железы (положительный рецептор гормона в пременопаузе)

 

gonadorelin acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Угнетая функцию яичников, снижая уровень эстрадиола в сыворотке крови (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:

Спасительное средство после неудачной адъювантной терапии: в сочетании с ингибиторами ароматазы (такими как эксеместан) 5-летняя безрецидивная выживаемость (БВВ) достигла 91,1%, что на 3,8% выше, чем при монотерапии тамоксифеном.
Альтернатива подавлению функции яичников (СУФ): Подходит для пациенток, которые не хотят проходить овариэктомию или химиотерапию, приводящую к недостаточности яичников, требующую непрерывного лечения в течение 2-5 лет.
Комбинированная химиотерапия: в качестве неоадъювантного лечения раннего рака молочной железы она может уменьшить размер опухоли и повысить частоту операций по сохранению груди.

3. Эндометриоз и миома матки
 

Эндометриоз: Путем снижения уровня эстрогена до уровня постменопаузы (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Миома матки: может уменьшить объем миомы на 35–50%, улучшить менструальный цикл и симптомы анемии. Во время лечения следует обращать внимание на возможные симптомы низкого уровня эстрогена (такие как приливы и сухость влагалища). Рекомендуется комбинировать добавки кальция и витамина D для предотвращения остеопороза.

gonadorelin acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

chemical property

Гонадорелина ацетат для инъекций, как синтетический аналог гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ), занимает центральное место в области репродуктивной медицины, точно регулируя гипоталамо-гипофизарную ось гонад. Научность метода применения, последовательности и пути действия напрямую влияет на эффективность и безопасность.

Классификация методов введения: множественная адаптация к клиническим потребностям.


Методы введения включают подкожную инъекцию, внутривенную инъекцию, внутримышечную инъекцию и инфузию с помощью пульс-помпы, каждый из которых имеет существенные различия в абсорбции препарата, времени начала действия и применимых сценариях.

1. Подкожная инъекция: баланс между удобством и безопасностью

Стандарт операции: выберите жировой слой на внешней стороне живота или бедра, зажмите кожу до образования морщин и вставьте иглу вертикально. После инъекции нажмите и удерживайте 3-5 минут, чтобы снизить риск кровотечения. Например, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий пациентам необходимо получать подкожные инъекции по 0,1 мг в день в течение 10–14 дней, чтобы добиться снижения регуляции гипофиза.
Преимущества: благодаря биодоступности более 90 % и минимальным колебаниям концентрации препарата в крови он подходит для длительного-поддерживающего лечения. Введение 3,75 мг каждые 4 недели пациентам с эндометриозом может эффективно подавлять рост эктопического эндометрия.
Клинический случай: Данные репродуктивного центра в больнице третичного уровня показали, что у пациенток ЭКО, получивших подкожную инъекцию, наблюдалось увеличение количества полученных яйцеклеток на 1,2 по сравнению с группой, получавшей внутримышечную инъекцию (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.

2. Внутривенная инъекция: быстрый и эффективный вариант экстренной помощи.

Порядок действий: Развести препарат до 100 мл физиологического раствора и медленно капать в течение 20-30 минут во избежание побочных реакций, вызванных резким повышением концентрации препарата в крови. Например, при диагностике дисфункции гипофиза, если концентрация препарата в крови достигает своего пика в течение 3 минут после внутривенного введения 0,1 мг, уровни ЛГ/ФСГ могут быть немедленно выявлены.
Преимущества: быстрое начало действия (первоначальный период полувыведения-2–10 минут), подходит для оценки острого заболевания. Исследования показали, что уровень ЛГ в сыворотке может увеличиваться в 3-5 раз за 15 минут после внутривенной инъекции, что точно отражает резервную функцию гипофиза.
Табу: Запрещено пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, так как резкие гормональные колебания могут вызвать аритмию.

3. Внутримышечные инъекции: оптимальное решение для препаратов длительного-действия.

Стандарт операции: выберите большую ягодичную или дельтовидную мышцу плеча и глубоко введите препарат, чтобы уменьшить местную стимуляцию. Составы с пролонгированным-высвобождением (например, 3,6 мг/флакон) вводятся каждые 28 дней, а высвобождение препарата контролируется с помощью микросфер PLGA.
Преимущества: Высокая приверженность пациентов, подходит для лечения хронических заболеваний. После внутримышечной инъекции уровень тестостерона в сыворотке крови у больных раком простаты может снизиться до уровня кастрации.<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Риск: Частота уплотнения в месте инъекции относительно высока (около 15%), и для его облегчения необходимо поворачивать место инъекции и накладывать горячий компресс.

4. Инфузия с помощью импульсной помпы: точное моделирование физиологических ритмов.

Спецификация операции: Используйте микроинъекционный насос для высвобождения 0,5-1 мкг препарата пульсирующим способом каждые 90 минут, имитируя естественный ритм секреции ГнРГ в гипоталамусе. Например, при лечении гипоталамической аменореи инфузия пульс-помпы может стабилизировать уровень ФСГ на уровне 10–15 МЕ/л, избегая гиперстимуляции яичников.
Преимущества: Терапевтический эффект превосходит непрерывную инфузию, частота овуляции увеличивается до 82%, а вероятность наступления беременности - 35%. Исследования показали, что импульсное введение может увеличить экспрессию маркеров рецептивности эндометрия (таких как интегрин 3) в 2,3 раза.
Требования к оборудованию: Требуется специальный интеллектуальный насос, который стоит дорого и в настоящее время широко используется только в крупных репродуктивных центрах.

Оптимизация последовательности введения: стратегия поэтапного лечения


Последовательность введения метарелина уксусной кислоты необходимо динамически корректировать в соответствии с типом заболевания, стадией лечения и реакцией пациента, образуя пошаговую--этапную схему «начальная стимуляция, устойчивое ингибирование, обратное добавление».

 
1. Начальный период стимуляции: активация функции гипофиза.

Применимые сценарии: Раннее лечение гипоталамической аменореи и гипогонадизма.
Протокол: подкожныйгонадорелина ацетат для инъекций0,5 мг в день в течение 7 дней, чтобы вызвать пульсирующую секрецию ЛГ/ФСГ. Например, у пациентов с идиопатическим гипогонадотропным гипогонадизмом (ИГГ) уровень тестостерона в сыворотке может повышаться от<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 МЕ/л указывает на эффективное излечение, для поддерживающей терапии доза может быть скорректирована до 0,1 мг/день.

 
2. Период стойкого торможения: блокирование активности половых желез.

Применимые сценарии: Долгосрочное лечение эндометриоза и рака простаты.
План: вводите 3,75 мг внутримышечно каждые 4 недели, чтобы добиться подавления гипофиза за счет десенсибилизации рецепторов. Например, через 6 месяцев лечения эндометриоза объем тазового образования уменьшился на 55%, а показатель ВАШ при дисменорее снизился с 8,2 балла до 2,1 балла.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 пг/мл после 3 месяцев заживления, интервал инъекций следует сократить до 3 недель или комбинировать с ингибиторами ароматазы.

 
3. Обратный период добавления: баланс эффективности и безопасности.

Применимый сценарий: борьба с побочными эффектами низкого уровня эстрогена, вызванными длительным-ингибирующим лечением.
Решение: На основе устойчивого ингибирования используется комбинация пластыря с эстрадиолом (0,025 мг/день) или прогестерона (10 мг/день). Например, после того, как пациенты с раком молочной железы применяют гонарелин + обратную добавку, скорость потери плотности костной ткани снижается с 3% в год до 0,5% в год, а частота приливов снижается с 75% до 30%.
Выбор времени: начало обратного добавления после 3 месяцев отверждения и E2.<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).

 

Применение в особых сценариях: прорыв в индивидуальных решениях

1. Преждевременное половое созревание в детстве: точная регуляция костного возраста и роста.

 

План: рассчитайте дозу в зависимости от массы тела (2,5–7,5 мкг/кг/день) и используйте для инфузии пульс-насос, чтобы избежать преждевременного пульса. После одного года лечения значение расширенного костного возраста уменьшилось на 1,2 года, а прогнозируемый рост взрослого человека увеличился на 4,2 см.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 пг/мл или развитие молочной железы прогрессирует, дозу следует увеличить до 10 мкг/кг/день.

gonadorelin acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
gonadorelin acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. Профилактика синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ): действие агониста ГнРГ

 

Решение: На поздней стадии индукции овуляции ЭКО замена традиционного запуска ХГЧ однократной внутримышечной инъекцией 3,75 мг может снизить частоту СГЯ с 20% до 3%. Механизм заключается в быстрой индукции растворения желтого тела и снижении секреции фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).
Поддержка заживления: после запуска необходимо комбинировать лютеиновую поддержку (например, вагинальный гель прогестерона 90 мг/день) для поддержания восприимчивости эндометрия.

3. Лечение явления обострения опухоли: предварительное лечение глюкокортикоидами.

 

Сценарий: У пациентов с раком простаты может наблюдаться ухудшение симптомов опухоли, таких как боль в костях и сдавление спинного мозга, через 2–4 недели после первоначального лечения.
Решение: прием дексаметазона по 4 мг/день перорально за 3 дня до лечения может снизить частоту солнечных вспышек с 35% до 12%. Его механизм заключается в ингибировании синтеза простагландинов и уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.

gonadorelin acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

горячая этикетка : гонадорелина ацетат для инъекций, поставщики, производители, завод, оптовая торговля, купить, цена, оптом, продажа

Отправить запрос