Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков капсул skq1 в Китае. Добро пожаловать на оптовую оптовую продажу высококачественных капсул skq1 на нашем заводе. Доступен хороший сервис и разумные цены.
Капсула SKQ1представляет собой антиоксидантный продукт, основным компонентом которого является SKQ1 (бромированный ион Скурачева), обычно в форме капсул, предназначенный для очистки от свободных радикалов путем воздействия на митохондрии, достижения функций борьбы со старением, профилактики заболеваний и управления здоровьем. Это антиоксидант митохондриального действия, состоящий из липофильных катионов и антиоксидантов, соединенных насыщенными углеводородными цепями. Его липофильность позволяет ему эффективно проникать через клеточную мембрану и достигать митохондрий («энергетической фабрики» клетки). Митохондрии являются основными местами производства свободных радикалов, таких как супероксид-анионы и перекись водорода. Чрезмерное количество свободных радикалов может атаковать митохондриальную ДНК и белки, что приводит к клеточному старению и апоптозу. SKQ1 защищает клеточную функцию, нейтрализуя свободные радикалы в митохондриях и блокируя этот процесс. Эта пероральная капсула удобна для хранения и приема, а также сохраняет вкус лекарства. В некоторых продуктах используется нано-трансдермальная технология с высокой проницаемостью, которая позволяет SKQ1 напрямую всасываться в кровоток и проникать в митохондрии клеток при нанесении.
Наш продукт
|
|
|
Сертификат подлинности SKQ1
SKQ1 Капсула, как новый антиоксидант, нацеленный на митохондрии, в своей молекулярной структуре состоит из катиона декаалкилтрифенилфосфина (TPP ⁺) и пластидной хиноновой группы. С помощью разности потенциалов митохондриальной мембраны он может достигать тысячекратного обогащения концентрации и оказывать фармакологическое действие путем очистки активных форм кислорода (АФК), ингибирования перекисного окисления липидов и окисления митохондриальной ДНК. Доклинические исследования подтвердили, что SKQ1 демонстрирует значительный терапевтический потенциал при различных моделях заболеваний, таких как острое повреждение почек и синдром сухого глаза, среди которых глазные капли были одобрены для использования. Капсулы, как классическая лекарственная форма пероральных препаратов, обладают преимуществами маскировки неприятных запахов лекарств, улучшения стабильности и достижения точного контроля дозы, что особенно подходит для активных ингредиентов с особыми физико-химическими свойствами, таких как SKQ1. Чистый продукт SKQ1 представляет собой гигроскопичное твердое вещество коричневого цвета. Его необходимо хранить в инертной атмосфере при температуре -20 градусов, он плохо растворяется в воде (всего 3 мг/мл при температуре 25 градусов). После перорального приема он легко подвергается воздействию желудочно-кишечной среды, и его биодоступность снижается. Таким образом, разработка капсул SKQ1 требует систематического решения ключевых технических проблем, таких как солюбилизация лекарственного средства, защита стабильности и улучшение адресной доставки.
Физические и химические свойства SKQ1 и основа для разработки рецептуры
Использование технологии твердой дисперсии для предварительной обработки в настоящее время является наиболее эффективным решением проблемы низкой растворимости SKQ1. Используя поливинилпирролидон К30 (ПВП К30) в качестве носителя, растворяющим методом готовили твердую дисперсию с массовым соотношением лекарственное средство:носитель=1:5. SKQ1 и PVP K30 растворяли в смешанном растворителе этанол-дихлорметан (объемное соотношение 1:1) и растворитель удаляли роторным испарением при 60 градусах.
После вакуумной сушки в течение 12 часов порошок измельчали и просеивали через сито 80 меш. Анализ дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК) показал, что этот процесс может преобразовать SKQ1 из кристаллического состояния в аморфное состояние, увеличить его растворимость в воде до 15 мг/мл и увеличить скорость растворения in vitro в 3,2 раза по сравнению с исходным материалом.
Скрининг и оптимизация наполнителей
Филлеры должны обладать хорошей текучестью, совместимостью с лекарственными средствами и защитой стабильности. Проверьте три часто используемых наполнителя посредством тестирования на совместимость (поместив их в ускоренные условия на один месяц):
Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ): после смешивания со SKQ1 ее содержание снижается менее чем на 2%, но она обладает сильной гигроскопичностью и ее необходимо использовать совместно с влагостойкими вспомогательными веществами;
Моногидрат лактозы: содержание лекарственного средства снизилось на 5,3%, при этом наблюдались незначительные взаимодействия;
Маннитол: содержание препарата снижается менее чем на 1,5%, имеет низкую гигроскопичность и может улучшить сыпучесть порошка.
Наконец, маннит был определен в качестве основного наполнителя, составляющего 40–50% от общего количества рецептуры, и дополнен 10% МКЦ для регулирования сыпучести порошка.
Для дальнейшего повышения стабильности препарата в рецепт добавляют два стабилизатора:
Антиоксидант: витамин Е (содержание 0,1%) выбран для ингибирования окислительной деградации SKQ1, снижая скорость деградации препарата на 60% при ускоренном тестировании;
Солнцезащитный крем: добавьте 2% диоксида титана, чтобы блокировать ультрафиолетовое излучение и уменьшить реакции фотодеградации.
Кроме того, добавление 5% полиэтиленгликоля 4000 (ПЭГ 4000) в качестве пластификатора может улучшить формуемость твердых дисперсий и уменьшить расслоение порошка во время наполнения капсул.
Выбор оболочки капсулы
Учитывая гигроскопичность и нестабильность SKQ1 в кислой среде, вместо традиционных желатиновых оболочек капсул были выбраны оболочки капсул из гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC). Оболочка капсулы HPMC обладает характеристиками низкого поглощения влаги (сбалансированная скорость поглощения влаги).<12%) and resistance to gastric acid corrosion, which can keep the capsule intact in the stomach and release the drug after reaching the intestine, protecting the drug from gastric acid damage and reducing gastrointestinal irritation.
Процесс приготовления и ключевой технический контроль капсул SKQ1
Разработка технологического процесса подготовки
Капсула SKQ1использовать технологию прямого наполнения порошком, а весь процесс разделен на пять основных этапов: предварительная обработка, смешивание, наполнение, полировка и упаковка. Конкретный процесс заключается в следующем:
Предварительная обработка сырья: сырье SKQ1 сушится в вакууме (60 градусов, 8 часов) для удаления влаги, а затем измельчается через сито 100 меш; Все вспомогательные материалы просеивают через сито 80 меш, сушат при температуре 60 градусов в течение 4 часов, а затем охлаждают до комнатной температуры для дальнейшего использования.
Приготовление твердой дисперсии: Смешайте SKQ1 и PVP K30 в пропорциях, приготовьте твердую дисперсию растворителем и измельчите ее через сито 80 меш.
Пошаговое смешивание: сначала смешивают твердую дисперсию с витамином Е и ПЭГ 4000 в течение 10 минут, затем добавляют маннит и МКЦ в течение 20 минут и, наконец, добавляют диоксид титана в течение 15 минут. Скорость перемешивания регулируют на уровне 30 об/мин.
Испытание сыпучести порошка: Определите угол естественного откоса (необходимо<30 °) and bulk density (required to be 0.45-0.55g/cm ³) of the mixed powder. Only after passing the test can filling be carried out.
Наполнение капсул: Для наполнения капсул используется полностью автоматическая машина для наполнения капсул (модель NJP-400) с заданным количеством наполнения 200 мг на капсулу (включая SKQ1 10 мг).
Полировка и сбор: заполненные капсулы полируются для удаления поверхностного порошка с помощью полировальной машины, а затем вручную собираются для удаления деформированных или протекающих капсул.
Алюминиевая пластиковая блистерная упаковка: Упаковка осуществляется в среде с влажностью.<45% and temperature 20-25 ℃.
Оптимизация и контроль ключевых параметров процесса
Оптимизация параметров приготовления твердой дисперсии
Ключевые параметры приготовления твердых дисперсий растворяющим методом включают соотношение растворителей, температуру ротационного испарения и время сушки. Оптимальная комбинация параметров была получена путем оптимизации ортогонального эксперимента (L9 (3 ⁴)):
Объемное соотношение этанола и хлорметана: 1:1 (полярность растворителя умеренная, что позволяет полностью растворять сырье и способствовать быстрому испарению);
Вращающаяся температура испарения: 60 градусов (ниже, чем температура разложения SKQ1 75 градусов, и способна обеспечить полное удаление растворителя в течение 30 минут);
Время вакуумной сушки: 12 часов (потери при высыхании<0.5%, ensuring no solvent residue).
Скорость растворения SKQ1 в оптимизированной твердой дисперсии (45 минут) может достигать более 85%, что на 22% выше, чем в неоптимизированном процессе.
Контроль равномерности процесса смешивания
Равномерность смешивания напрямую влияет на точность наполнения капсул. Используя «рекурсивный метод равных количеств» для смешивания, сначала смешайте наименьшую долю витамина Е с 10-кратным количеством твердой дисперсии, а затем постепенно добавляйте другие вспомогательные вещества. В процессе смешивания однородность содержания смешанного порошка контролируется в режиме реального-времени с помощью высокоэффективной-жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), при этом относительное стандартное отклонение (RSD) содержания в любых 10 точках отбора проб должно быть менее 3 %. Исследования показали, что слишком короткое время смешивания (<30 minutes) can lead to an RSD>5%, while a mixing time that is too long (>45 минут) может вызвать расслоение порошка. Следовательно, оптимальное общее время смешивания составляет 45 минут.
Контроль параметров наполнения капсул
Ключевые параметры полностью автоматической машины для наполнения капсул включают скорость наполнения, давление и регулировку дозировки. Оптимизированные параметры следующие:
Скорость наполнения: 300 частиц в минуту (если скорость слишком высокая, это может привести к разлету порошка и различиям в объеме наполнения, а если слишком медленная, это может снизить эффективность производства);
Давление наполнения: 0,3 МПа (слишком низкое давление может привести к разрыхлению содержимого капсулы, что приведет к вытеканию порошка; слишком высокое давление приведет к деформации оболочки капсулы;
Контроль разницы доз: Отбирайте 20 образцов каждые 15 минут, чтобы проверить объем наполнения, при этом среднее отклонение объема наполнения составляет<± 5% and a single particle deviation of<± 7.5%.
Контроль параметров окружающей среды
Весь процесс приготовления требует строгого контроля за температурой, влажностью и чистотой производственной среды.
Уровень чистоты: процессы смешивания и наполнения должны выполняться в чистой зоне уровня D-, с количеством частиц менее 200 000 частиц на кубический метр для взвешенных в воздухе частиц размером более или равных 0,5 мкм;
Контроль температуры и влажности. Температура процессов предварительной-обработки, смешивания и наполнения должна поддерживаться на уровне 20–25 градусов, а влажность должна быть менее 45 %; Влажность в процессе упаковки можно снизить до<50%.
Когда влажность окружающей среды превышает 50%,Капсула SKQ1склонен к поглощению и разложению влаги, что приводит к уменьшению ее содержания; Если температура превышает 28 градусов, ПЭГ 4000 размягчится и повлияет на сыпучесть порошка.
Капсулы SKQ1 представляют собой новый многообещающий подход к антиоксидантной терапии, способный защитить от окислительного стресса и связанных с ним проблем со здоровьем. Воздействуя на митохондрии, SKQ1 может эффективно нейтрализовать АФК и сохранять функции клеток, что приводит к широкому спектру потенциальных преимуществ для здоровья, включая антивозрастной эффект, защиту сердечно-сосудистой системы, нейропротекцию, здоровье глаз и кожу. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью установить безопасность и эффективность SKQ1 для людей, а также определить оптимальную дозировку и долгосрочное-применение. По мере продвижения исследований SKQ1 может стать ценным инструментом в профилактике и лечении различных возрастных-заболеваний и состояний, вселяющим надежду на более здоровую и продолжительную жизнь.
Часто задаваемые вопросы
Что такое бромид SkQ1?
+
-
SKQ1 (бромид)антиоксидант,-направленный на митохондрии, который снижает трансмембранный потенциал и выработку активных форм кислорода (АФК).. 1. SKQ1 предотвращает потерю нейронов и повреждение синапсов на крысиной модели спонтанной болезни Альцгеймера, а также снижает тяжесть артритных поражений у крыс.
Какие существуют типы СК?
+
-
Три подтипа субъединиц SK,СК1 (ККалифорния2.1), СК2 (ККалифорния2.2) и СК3 (ККалифорния2.3)были клонированы и дифференциально экспрессируются в ЦНС (Köhler et al., 1996; Stocker and Pedarzani, 2000). Эти каналы, состоящие из гомо- или гетеротетрамеров, открываются исключительно внутриклеточным Ca.2+.
Каковы преимущества SkQ1?
+
-
Результаты показали, что SkQ1 оказывает свое терапевтическое действие посредством нескольких механизмов, включаяснижение накопления АФК, смягчение окислительного повреждения, сохранение функции митохондрий и ингибирование апоптотических путей..
Что такое СкК?
+
-
SkQ — этокласс митохондриально--антиоксидантов, разработанный профессором Владимиром Скулачевым и его командой. В широком смысле SkQ представляет собой липофильный катион, связанный через насыщенную углеводородную цепь с антиоксидантом. Благодаря своим липофильным свойствам SkQ может эффективно проникать через различные клеточные мембраны.
Помогает ли CoQ10 при дряблости кожи?
+
-
Кроме того, CoQ10 работает на клеточном уровне, сохраняя эластин и коллаген. Это белки, которые сохраняют вашу кожу упругой, эластичной и омоложенной.Они помогают предотвратить дряблость и обвисание кожи.. Они придают вашей коже силу и гибкость, поэтому ей легче «приходить в норму».
горячая этикетка : Капсула skq1, поставщики, производители, фабрика, опт, купить, цена, оптом, продажа