Применение семаглутида для контроля уровня сахара в крови

 

Лиофилизированный семаглутид CAS 910463-68-2

Код продукта: BM-2-4-043
Английское название: Семаглутид
Номер CAS: 910463-68-2
Молекулярная формула: C187H291N45O59.
Молекулярный вес: 4113,57754
Номер EINECS: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, ЖХ-МС
Основной рынок: США, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Новая Зеландия, Канада и т. д.
Производитель: Фабрика BLOOM TECH в Чанчжоу
Технологическая служба: Отдел исследований и разработок-4
Использование: Pure API (активный фармацевтический ингредиент) только для научных исследований.

10 декабря 2025 года дексмедетомидин зарегистрировал на веб-сайте ClinicalTrials клиническое исследование III фазы MDR-001 для субъектов с ожирением или избыточным весом. По общедоступной информации, это первая III фаза, инициированная препаратом.

Это многоцентровое рандомизированное двойное -слепое-контролируемое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности перорального низкомолекулярного препарата MDR-001 в качестве вспомогательной терапии для изменения образа жизни участников с избыточным весом или ожирением в течение 52 недель. Цель этого клинического исследования — определить, может ли пероральный препарат MDR-001 улучшить контроль веса у взрослых участников с избыточным весом или ожирением. MDR-001 — это препарат, разработанный DeRui Pharmaceutical с помощью Baiyan Molecular Pro»™. Инновационная линия лекарств, разработанная с помощью универсальной платформы искусственного интеллекта для разработки лекарств.

Результаты исследования показали, что масса тела в каждой дозовой группе пероральных таблеток MDR-001 снизилась на -8,2% до -10,3% по сравнению с исходным уровнем, с абсолютной потерей веса от 7,4 до 9,2 кг, в то время как группа плацебо потеряла 2,4 кг. 70.9% до 85,4% субъектов, потерявших более 5% веса, и от 34,5% до 48,1% субъектов потеряли более 10% веса.

С точки зрения безопасности, таблетки MDR-001 показали хорошую безопасность и переносимость, без каких-либо серьезных нежелательных явлений (СНЯ), связанных с лечением препаратом, в течение периода испытаний. Основными нежелательными явлениями в каждой группе лечения MDR-001 были желудочно-кишечные реакции, включая тошноту, рвоту и диарею, которые в основном были легкой или умеренной степени тяжести и концентрировались в течение 6 недель до периода титрования. Среднее время восстановления составляло около 1-5 дней, а общие показатели безопасности печени у субъектов были хорошими. Стоит отметить, что в исследование были включены примерно 20% субъектов с дисфункцией печени в анамнезе и повышенным уровнем трансаминаз в группе лечения. Никакой тенденции к повышению уровней трансаминаз не наблюдалось ни в одной группе, и по сравнению с группой плацебо уровни трансаминаз в группе лечения MDR-001 были значительно снижены по сравнению с исходным уровнем.

11 декабря 2025 года официальный сайт CDE сообщил, что дочерняя компания Zhengda Tianqing, Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Division, подала заявку на включение препарата для инъекций мегглутида в список, и ее зарегистрированная классификация была 3,3 Zhengda Tianqing [Смегглутид], который впервые подал заявку на клиническое лечение в июне 2023 года, получил разрешение на клиническое лечение в августе и впервые начал клиническое лечение в октябре.

В настоящее время препарат начал две клинические испытания фазы III:

показание к диабету 2 типа началось в январе 2024 года, а исследование завершилось в июне этого года;
Показания к ожирению начались в декабре 2024 года, а набор пациентов был завершен в августе этого года.

 

Симеглутид – это агонист глюкагоноподобных рецепторов пептида-1 (GLP-1 RA), первоначально одобренный для использования в целях снижения резистентности к инсулину? Контроль уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа был одобрен для контроля веса у людей с ожирением или избыточным весом из-за значительного эффекта потери веса, а также было доказано, что он снижает риск серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений у пациентов с диабетом 2 типа. Он имитирует естественное действие GLP-1 в организме человека, задерживая опорожнение желудка, усиливая чувство сытости для уменьшения потребления пищи, а также стимулируя секрецию инсулина и ингибируя секрецию глюкагона при повышении уровня сахара в крови, достигая двойного эффекта: снижения уровня сахара в крови и потери веса. Препарат имеет еженедельный инъекционный тип, с высокой комплаентностью.

 

Распространенные побочные реакции в основном связаны с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота и диарея), и большинство из них постепенно переносятся со временем приема. Оригинальный продукт Смеглутид разработан компаниями Nuo и Nuo De, и его одобренные показания включают диабет 2 типа, сердечно-сосудистый риск, ожирение и хроническое заболевание почек. За первые три квартала этого года мировые продажи оригинального препарата Смеглутид достигли 25,5 миллиардов долларов.

11 декабря 2025 года компания Lilly объявила, что Ретарутид, клиническое исследование III фазы TRIUMPH-4, достиг положительных результатов. Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности двух самых высоких исследуемых доз ретарутида для взрослых с ожирением или избыточным весом, остеоартритом коленного сустава и без диабета. Метод лечения заключается в сочетании препаратов на основе здорового питания и регулярных физических упражнений. В этом глобальном зарегистрированном клиническом исследовании у 84,0% участников исходный индекс массы тела (ИМТ) составлял 235 кг/квадратный метр. Результаты показали, что обе дозы ретатрутида (9 мг и 12 мг) достигли всех первичных конечных точек и ключевых вторичных конечных точек. На основании двух статистических методов оценки эффективности и оценки плана лечения после 68 недель лечения препарат показал значительный эффект в снижении веса, облегчении боли и улучшении физической функции. Что касается общей первичной конечной точки, лечение ретатрутидом привело к самой высокой средней потере веса - 28,7% (приблизительно 32,3 килограмма или 71,2 фунта): с использованием оценки боли по индексу остеоартрита Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) самый высокий средний уровень боли снизился на 4,5 балла, со снижением на 75,8%.

Ретатрутид — исследуемый агонист тройных гормональных рецепторов. Как одномолекулярный препарат, он может активировать глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и рецептор глюкагона в организме человека. Компания Lilly изучает Реталутид в ряде клинических исследований III фазы, чтобы оценить его потенциальную эффективность и безопасность при ожирении и избыточном весе (по крайней мере, с одной медицинской проблемой, связанной с весом), диабете 2 типа, остеоартрите коленного сустава, умеренной и тяжелой степени обструктивного апноэ во сне, хронической боли в пояснице, сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях, а также жировой болезни печени, связанной с метаболической дисфункцией.