Компания Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. является одним из самых опытных производителей и поставщиков таблеток позаконазола 300 мг в Китае. Добро пожаловать на оптовую продажу высококачественных таблеток позаконазола 300 мг, которые продаются на нашем заводе. Доступен хороший сервис и разумные цены.
Позаконазол таблетка 300 мгОбычно представляют собой прямоугольные таблетки, покрытые желтой оболочкой, с гладкой поверхностью и ровными краями. Спецификация таблеток в основном составляет 100 мг на таблетку, и каждая коробка содержит 24 таблетки, что удобно для пациентов, которые принимают разделенные дозы. Его желтое покрытие изготовлено по специальной технологии и состоит в основном из материалов с энтеросолюбильным покрытием, таких как полиметилметакрилат (Eudragit L30D-55), который может растворяться в щелочной среде кишечника. Его цель – защитить основные компоненты препарата от повреждения желудочной кислотой, обеспечить высвобождение препарата в определенных участках кишечника и оптимизировать эффективность всасывания. Эта технология энтеросолюбильного покрытия является одной из ключевых физических характеристик, отличающих таблетки Позаконазола от пероральных суспензий, значительно улучшая биодоступность и терапевтическое окно препарата.
Наш продукт
Стабильность и условия хранения:
Таблетки позаконазола демонстрируют хорошую стабильность при хранении при комнатной температуре (20-25 градусов), что позволяет кратковременно хранить (например, во время транспортировки) при температуре 15-30 градусов. На его стабильность влияют следующие факторы:
Воздействие света: Хранить в темноте, чтобы предотвратить разложение препарата.
Влажность: Таблетки следует хранить в сухом помещении, чтобы избежать впитывания влаги, что может привести к разрыву оболочки.
Оксиданты: Избегайте контакта с сильными окислителями, чтобы предотвратить окисление и разложение лекарства.
Напротив, пероральную суспензию позаконазола необходимо хранить в холодильнике при температуре 2–8 градусов и использовать в течение 4 недель после открытия флакона, в то время как преимущество стабильности таблеток с энтеросолюбильным покрытием значительно снижает затраты на хранение и транспортировку.
Дополнительная информация о химическом составе:
| Название продукта | Позаконазол для инъекций | Позаконазол порошок | Позаконазол таблетка |
| Тип продукта | Инъекция | Пудра | Таблетки |
| Чистота продукта | Больше или равно 99% | Больше или равно 99% | Больше или равно 99% |
| Технические характеристики продукта | Настраиваемый | Настраиваемый | Настраиваемый |
| Пакет продукта | Настраиваемый | Настраиваемый | Настраиваемый |
Наш продукт
Толтразурил +. сертификат подлинности
 |
||
Сертификат анализа |
||
|
Составное имя |
Позаконазол | |
|
Номер КАС. |
171228-49-2 | |
|
Оценка |
Фармацевтический сорт | |
|
Количество |
Индивидуальные | |
|
Стандарт упаковки |
Индивидуальные | |
| Производитель | Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd. | |
|
Лот №. |
20250109001 |
|
|
МФГ |
12 январяй 2025 |
|
|
Опыт |
8 январяй 2029 |
|
|
Структура |
|
|
| СТАНДАРТ ИСПЫТАНИЯ | GB/T24768-2009 Промышленность. Стнндард | |
|
Элемент |
Корпоративный стандарт |
Результат анализа |
|
Появление |
Белый или почти белый порошок |
Соответствует |
|
Содержание воды |
Меньше или равно 4,5% |
0.30% |
| Потери при высыхании |
Меньше или равно 1,0% |
0.15% |
|
Тяжелые металлы |
Pb Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. |
|
Как Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (ВЭЖХ) |
Больше или равно 99,0% |
99.5% |
|
Одиночная примесь |
<0.8% |
0.48% |
|
Остаток при зажигании |
<0.20% |
0.064% |
|
Общее количество микроорганизмов |
Меньше или равно 750 КОЕ/г |
80 |
|
кишечная палочка |
Меньше или равно 2MPN/г |
N.D. |
|
Сальмонелла |
N.D. | N.D. |
|
Этанол (от GC) |
Меньше или равно 5000 ppm |
400 страниц в минуту |
|
Хранилище |
Хранить в закрытом, темном и сухом месте при температуре -20 градусов. |
|
|
|
||
В качестве противогрибкового препарата триазола второго-поколения-широкого спектра действия биодоступность пероральных формпозаконазол таблетка 300 мгявляется ключевым фактором, влияющим на клиническую эффективность. Таблетки Позаконазола значительно улучшили эффективность абсорбции и стабильность препарата благодаря уникальному дизайну процесса приготовления, что делает их важным выбором для профилактики и лечения инвазивных грибковых заболеваний (ИФЗ).
Биодоступность относится к доле и скорости, с которой лекарства попадают в системный кровоток, и является основным показателем для оценки эффективности абсорбции пероральных препаратов. Существуют значительные индивидуальные различия в биодоступности позаконазола после перорального приема, а биодоступность традиционных пероральных суспензий составляет всего 8–47%. Столь низкий уровень абсорбции в основном ограничивается следующими факторами:
Разложение желудочной кислоты: Позаконазол имеет чрезвычайно низкую растворимость в желудочной кислоте (рН 1-3) и легко разрушается желудочной кислотой, что приводит к значительным потерям препарата в желудке.
Пищевая зависимость. Диета с высоким-жировым содержанием может значительно улучшить всасывание суспензий, но гарантировать соблюдение пациентом диеты сложно.
Эффекты на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибиторы протонной помпы (ИПП), метоклопрамид и другие препараты могут снижать скорость опорожнения желудка и уменьшать время контакта между лекарствами и местами всасывания.
Вмешательство в болезненное состояние: после химиотерапии или трансплантации пациенты часто страдают от воспаления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, диареи и других заболеваний, что еще больше ослабляет всасывание лекарств.
Ключевые стратегии повышения биодоступности таблеток позаконазола
Таблетки Позаконазола преодолевают ограничения традиционных лекарственных форм благодаря следующей инновационной конструкции, увеличивая биодоступность до 50%-70%:
1. Технология кишечнорастворимого покрытия
PH-зависимое высвобождение. Покрытый кишечнорастворимыми материалами, такими как полиметилметакрилат (Eudragit L30D-55), препарат остается интактным в кислой среде желудка и растворяется только в щелочной среде кишечника (pH 6-8).
Оптимизация целевого высвобождения: толщина и пористость покрытия точно рассчитаны на обеспечение быстрого высвобождения лекарственного средства из двенадцатиперстной кишки в тощую кишку, избегая риска деградации желудка.
Повышение стабильности: кишечнорастворимое покрытие может защитить лекарства от воздействия влаги, света и окислителей, продлевая срок хранения таблеток до 24 месяцев при комнатной температуре 25 градусов.
2. Инновации в процессе приготовления
Технология экструзии горячего расплава: смешивание лекарственных средств и вспомогательных веществ посредством высоко-плавления с образованием однородной твердой дисперсии, увеличивающей площадь контакта между лекарственными средствами и желудочно-кишечным трактом.
Синергический эффект вспомогательных веществ: добавление наполнителей, таких как микрокристаллическая целлюлоза и лактоза, улучшает твердость таблеток, а сшивающие дезинтеграторы, такие как поливинилпирролидон, способствуют быстрому высвобождению лекарственного средства.
3. Оптимизация эффекта пищевой синергии
Диета с высоким содержанием жиров повышает эффективность: при приеме вместе с пищей с высоким-жиром Cmax (пиковая концентрация в крови) и AUC (площадь под кривой зависимости от времени приема препарата) таблеток позаконазола увеличиваются в 4 раза и 3,8 раза соответственно, что значительно выше, чем у суспензии в 3,6 раза и 3,3 раза.
Раствор для замены питательных веществ. Для пациентов, которые не переносят диету с высоким-жиром, прием питательных растворов, таких как Boost Plus, может достичь аналогичного синергического эффекта: AUC увеличивается в 2,8 раза.
Кислотная добавка к напиткам: при приеме вместе с газированными напитками она может снизить значение pH в желудке, уменьшить осаждение лекарств в желудке и увеличить AUC в 1,8 раза.
Клиническое значение улучшения биодоступности
Оптимизация биодоступности таблеток позаконазола напрямую приводит к следующим клиническим преимуществам:
1. Повышение уровня соблюдения профилактического лечения.
Снижение риска прорывной инфекции. В многоцентровом исследовании с участием пациента 86 частота возникновения прорывной ИФД после профилактики с помощью таблеток позаконазола снизилась на 42 % по сравнению с суспензией, а средний показатель соблюдения концентрации в крови увеличился с 29 % до 71 %.
Повышенная защита для групп высокого-риска. Для пациентов, прошедших химиотерапию с тяжелым воспалением слизистой оболочки, абсолютная биодоступность таблеток позаконазола составляет 51,4 %, что значительно выше, чем 32,6 % суспензии, что эффективно покрывает период окна иммунодефицита.
2. Оптимизация терапевтической дозировки препарата.
Быстрое достижение равновесной-концентрации: таблетки Позаконазола могут достигать равновесной-концентрации лекарственного средства в крови в течение 7–10 дней после приема один раз в день, в то время как суспензии требуют четырех доз в день, а время достижения стандарта увеличивается до 14 дней.
Контроль риска лекарственной устойчивости: высокая биодоступность гарантирует, что концентрации лекарства остаются выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК), снижая риск устойчивости грибков, таких как Aspergillus.
3. Распространение применимости на особые группы населения.
Пациенты с нарушением функции печени: Cmax у пациентов с умеренным нарушением функции печени на 39% выше, чем у здоровых людей, но AUC увеличивается только на 36%, что указывает на отсутствие необходимости корректировки дозы.
Больные с почечной недостаточностью: препарат выводится преимущественно с калом (77%), гемодиализ не влияет на фармакокинетику. Больным с хронической болезнью почек коррекция дозы не требуется.
Часто задаваемые вопросы
Почему его пероральную суспензию необходимо принимать во время еды или-напитков с высоким содержанием жира, а не таблетки с энтеросолюбильной оболочкой по 300 мг?
+
-
Суть заключается в дизайне рецептуры: всасывание суспензии зависит от липидов, тогда как таблетки с энтеросолюбильным покрытием по 300 мг имеют устойчивое к желудочной кислоте энтеросолюбильное покрытие и добавляются регуляторы pH (бикарбонат натрия), чтобы гарантировать, что таблетки распадаются и высвобождаются только после попадания в определенную щелочную среду в кишечнике, тем самым устраняя зависимость от пищи для всасывания.
Почему его считают одним из препаратов «последней линии обороны» при лечении «мукормикоза»?
+
-
Aspergillus естественно устойчив к подавляющему большинству противогрибковых препаратов. Позаконазол обладает уникальным высоким сродством к ферменту цитохрома P450 этого типа грибов, что может эффективно ингибировать синтез его ключевого компонента клеточной мембраны эргостерина. Таким образом, он стал одним из немногих лекарств, способных вылечить эту тяжелую инфекцию, и обычно используется, когда другие методы лечения неэффективны или непереносимы.
Почему «терапевтическое окно» для мониторинга концентрации в плазме особенно важно и сильно различается у разных людей?
+
-
Эффективность и токсичность тесно связаны с концентрацией препарата в крови. Низкая концентрация может легко привести к неэффективности лечения и развитию лекарственной устойчивости; Чрезмерная концентрация значительно увеличивает риск токсичности для печени. Индивидуальные различия в основном вызваны желудочно-кишечным статусом (например, диарея), сопутствующим приемом лекарств (например, ингибиторами протонной помпы) и генетическим полиморфизмом (например, активностью фермента CYP3A4), поэтому мониторинг концентрации лекарственного средства в крови необходимо проводить так же, как мониторинг антибиотиков.
С точки зрения взаимодействия с наркотиками он одновременно является «жертвой» и «преступником». Каковы конкретные механизмы?
+
-
Будучи «жертвой», он в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, поэтому любой препарат, индуцирующий этот фермент (например, рифампицин), значительно снижает концентрацию его препарата в крови. В качестве «преступника» он является сильным ингибитором CYP3A4 и может значительно увеличивать концентрацию в крови других препаратов, метаболизируемых этим ферментом (например, некоторых иммунодепрессантов и седативных средств), что может привести к серьезным побочным реакциям.
Помимо противогрибкового лечения, какие потенциальные применения оно имеет в очень нишевой неинфекционной области?
+
-
Мы изучаем его использование для ингибирования пролиферации клеток острого миелолейкоза. Механизм заключается в использовании его противогрибкового «побочного продукта» - — способности ингибировать сигнальный путь Hedgehog, который имеет решающее значение для роста и выживания некоторых лейкозных клеток. Это относится к авангарду исследования «нового использования старых лекарств».
горячая этикетка : позаконазол таблетка 300мг, поставщики, производители, завод, опт, купить, цена, оптом, продажа