Нитазоксанид таблетки, Химическое название — 2-[(5-нитро-1,3-тиазол-2-ил)карбамоил]фенолацетат, который принадлежит к производным нитротиазидамида. Его молекулярная формула C12H9N3O5S, молекулярная масса 307,28 г/моль. С точки зрения химической структуры он содержит нитрогруппы, тиазольные кольца, бензамидные группы и ацетатные боковые цепи. Эта сложная молекулярная структура наделяет его уникальной фармакологической активностью. Нитро- и тиазольные кольца в молекуле придают ей свойства акцептора электронов, а бензамидная группа обеспечивает способность донора водородных связей. Эти структурные особенности в совокупности определяют способ его взаимодействия с мишенью, тем самым влияя на эффективность и механизм действия препарата.
Внешний вид и лекарственная форма
Нитазоксанидное сырье обычно представляет собой кристаллические порошки от белого до почти белого цвета, которые характеризуются свойствами поглощения видимого света сопряженной системой в их молекулярной структуре. В процессе приготовления таблеток внешний вид конечного продукта можно корректировать путем добавления соответствующих вспомогательных веществ. Например, добавление светоблокирующих агентов, таких как диоксид титана, может сделать таблетки чисто белыми, а добавление красителей FD&C может сделать таблетки цветными. Его порошковая форма обычно представляет собой правильные кристаллы, что помогает улучшить объемную плотность и сыпучесть лекарств, тем самым оптимизируя процесс приготовления. Основными лекарственными формами на рынке являются таблетки (500мг) и сухие суспензии (60мл, 100мг/5мл), которые подходят пациентам разного возраста. Таблетки легко принимать взрослым и детям старшего возраста, а сухие суспензии больше подходят пациентам с трудностями глотания, например младенцам и детям младшего возраста.
Наш продукт
Дополнительная информация о химическом составе:
| Название продукта | Нитазоксанид таблетки | Нитазоксанидный порошок |
| Тип продукта | Таблетки | Пудра |
| Чистота продукта | ВЭЖХ Больше или равно 99,0% | Больше или равно 99 % |
| Технические характеристики продукта | Настраиваемый | Настраиваемый |
| Пакет продукта | Настраиваемый | Настраиваемый |
Наш продукт
Сертификат подлинности нитазоксанида+.
 |
||
Сертификат анализа |
||
|
Составное имя |
Нитазоксанид | |
|
Номер КАС. |
55981-09-4 | |
|
Оценка |
Фармацевтический сорт | |
|
Количество |
Индивидуальные | |
|
Стандарт упаковки |
Индивидуальные | |
| Производитель | Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd. | |
|
Лот №. |
20250109001 |
|
|
МФГ |
12 январяй 2025 |
|
|
Опыт |
8 январяй 2029 |
|
|
Структура |
|
|
| ТЕСТ СТАНДАРТ | GB/T24768-2009 Промышленность. Стнндард | |
|
Элемент |
Корпоративный стандарт |
Результат анализа |
|
Появление |
Белый или почти белый порошок |
Соответствует |
|
Содержание воды |
Меньше или равно 4,5% |
0.30% |
| Потери при высыхании |
Меньше или равно 1,0% |
0.15% |
|
Тяжелые металлы |
Pb Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. |
|
Как Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Меньше или равно 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (ВЭЖХ) |
Больше или равно 99,0% |
99.5% |
|
Одиночная примесь |
<0.8% |
0.48% |
|
Остаток при зажигании |
<0.20% |
0.064% |
|
Общее количество микроорганизмов |
Меньше или равно 750 КОЕ/г |
80 |
|
кишечная палочка |
Меньше или равно 2MPN/г |
N.D. |
|
Сальмонелла |
N.D. | N.D. |
|
Этанол (от GC) |
Меньше или равно 5000 ppm |
400 страниц в минуту |
|
Хранилище |
Хранить в закрытом, темном и сухом месте при температуре -20 градусов. |
|
|
||
Процесс подготовки и контроль качества
В процессе подготовкиНитазоксанид таблеткиАктивный фармацевтический ингредиент необходимо смешивать с вспомогательными веществами методом добавления равного количества, чтобы обеспечить однородность содержания RSD менее 2,0%. В процессе влажной грануляции в качестве связующего обычно используют 5%-ный этанольный раствор поливинилпирролидона К30 для получения частиц с насыпной плотностью 0,55-0,65 г/см³. Параметры сжатия обычно устанавливают на давление 15-20 кН и скорость вращения 20-30 об/мин, что позволяет производить таблетки с твердостью 8-12 кП и хрупкостью менее 0,5%. В процессе нанесения покрытия используется премикс для покрытия растворимой в желудке пленки, такой как Obadai, который увеличивает вес на 3-5% и может эффективно улучшить внешний вид и контролировать высвобождение. Разумный процесс разработки может обеспечить качество и стабильность таблеток, повысить эффективность и безопасность лекарств.
Контроль качества является важным шагом в обеспечении качества нитазоксанида. При контроле качества сырья и рецептур необходимо строгое тестирование таких показателей, как содержание лекарственного средства, чистота, родственные вещества, скорость растворения и т. д. Для определения содержания используются такие методы, как высокоэффективная жидкостная хроматография, чтобы гарантировать соответствие содержания лекарственного средства установленным стандартам. Проверка чистоты требует, чтобы содержание примесей в препарате находилось в допустимом диапазоне, а контроль соответствующих веществ имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности препарата. Тест на растворение оценивает эффективность растворения лекарственного средства в определенных условиях, гарантируя, что лекарственное средство может эффективно высвобождаться и всасываться в организме. Благодаря строгому контролю качества можно обеспечить стабильное и надежное качество нитазоксанида, обеспечивая гарантию лечения пациентов.
Измерение угла смачивания активного фармацевтического ингредиента показывает, что угол смачивания в воде составляет 98 градусов, что указывает на его сильную гидрофобность. Добавляя 2% додецилсульфата натрия, угол контакта можно уменьшить до 65 градусов, что значительно улучшает смачиваемость. Регулирование свойств поверхности имеет решающее значение для улучшения растворения плохо растворимых лекарств. В тесте на ограничение времени распада таблеток оптимизированный рецепт может полностью распадаться в течение 15 минут, что соответствует требованиям фармакопеи.
Показания
Нитазоксанид в основном используется для лечения диареи, вызванной Cryptosporidium и Giardia, а также может использоваться для лечения других кишечных паразитарных инфекций, таких как Bacillus subtilis и другие спорозоиты, амебиды, человеческие круглые черви, нематоды, жгутиковые, бычьи ленточные черви, короткомембранные ленточные черви и печеночные сосальщики. Кроме того, он также обладает активностью в отношении некоторых анаэробных и микроаэрофильных бактерий, таких как Helicobacter pylori. С точки зрения противовирусного действия он также оказывает определенное терапевтическое воздействие на ротавирусный гастроэнтерит и хронический гепатит С. Широкий спектр показаний позволяет Нитазоксаниду играть важную роль в клиническом лечении, предоставляя эффективные варианты препарата для лечения различных заболеваний.
Применение и дозировка
Способ применения и дозировка для взрослых и детей различны. Вообще говоря, обычно используемая дозировка для взрослых составляет 500 мг два раза в день. Дозировку для детей следует корректировать в зависимости от возраста и веса, а конкретный способ применения и дозировку следует выбирать по рекомендации врача. Правильное использование и дозировка являются ключом к обеспечению эффективности и безопасности лекарств. Пациентам следует строго следовать указаниям врача по приему препарата и избегать самостоятельного увеличения или уменьшения дозировки или изменения метода лечения.
Побочные реакции
С использованиемНитазоксанид таблеткиможет привести к некоторым побочным реакциям, таким как сыпь, тошнота, рвота, дискомфорт в груди, тахикардия, озноб, лихорадка, головная боль и другие симптомы. Эти побочные реакции обычно легкие и постепенно исчезают после отмены препарата. Однако если побочные реакции являются серьезными или длительными,-пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, чтобы врачи могли принять соответствующие меры лечения. Понимание побочных реакций на лекарства может помочь пациентам своевременно обнаружить и устранить потенциальные проблемы во время употребления наркотиков, обеспечивая безопасность лекарств.
Условия хранения и стабильность
Условия хранения
Нитазоксаниды необходимо хранить в условиях охлаждения при температуре 2–8 градусов Цельсия, что главным образом связано с их чувствительностью к свету и влажности. При хранении следует избегать воздействия сильного света на лекарства, сохраняя герметичность упаковки во избежание воздействия влаги на лекарства. Правильные условия хранения позволяют обеспечить качество и стабильность лекарственных средств, а также продлить срок их годности.
Стабильность
В ускоренном тесте на стабильность после пребывания при температуре 40 градусов C и относительной влажности 75% в течение 6 месяцев содержание соответствующих веществ увеличилось на 1,2% и снизилось на 3,8%. Световой тест показал, что при освещении 4500 лк в течение 10 дней скорость деградации препарата достигла 5,6%. Продукты разложения в основном включают деацетилнитроанилин и продукты восстановления нитро, содержание которых необходимо контролировать в пределах 0,5% общих примесей и 0,2% индивидуальных примесей методом ВЭЖХ. Понимание характеристик стабильности лекарств может помочь разработать разумные планы хранения и использования, позволяющие избежать неэффективности лекарств или побочных реакций из-за неправильного хранения.
Фармакологические эффекты и механизмы
Антибактериальное и антигенное действие червей
Нитазоксанид – это антибактериальный и противопаразитарный препарат широкого-спектра действия. Исследования in vitro показали, что он может лечить инфекции, вызванные червями и простейшими, такими как дизентерийная амеба, лямблии, Trichomonas vaginalis, а также такими бактериями, как Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens и Helicobacter pylori. Хотя механизм его действия до конца не изучен, считается, что он связан с фермент-зависимой реакцией переноса электронов, которая ингибирует пируват и окислительно-восстановительный белок оксидоредуктазу железа, последняя из которых имеет решающее значение для анаэробного энергетического метаболизма. Вмешаясь в процессы энергетического обмена паразитов и бактерий, Нитазоксанид может подавлять их рост и размножение, тем самым достигая цели лечения инфекций.
Противовирусный эффект
Исследования последних лет показали, что нитазоксанид также оказывает ингибирующее действие на некоторые вирусы. Например, он эффективен против ротавирусного гастроэнтерита и хронического гепатита С. Эксперименты in vitro подтвердили, что метаболит нитазоксанида – тизоксанид – оказывает ингибирующее действие на репликацию ВГС. В многоцентровом двойном -рандомизированном контролируемом исследовании изучалась эффективность нитазоксанида при лечении хронического гепатита С с применением схемы лечения нитазоксанидом по 500 мг перорально два раза в день или плацебо в течение 24 недель. В результате к концу лечения уровень сероконверсии РНК ВГС в группе нитазоксанида и группе плацебо составил 30,4% (7/23) и 0% (0/24) соответственно; Через 24 недели наблюдения-после курса лечения уровень постоянной отрицательной конверсии РНК ВГС в группе нитазоксанида составил 17,4% (4/23). Это указывает на то, что нитазоксанид обладает определенным потенциалом в противовирусной терапии, открывая новый вариант лечения сопутствующих заболеваний.
Другие функции
Нитазоксанид таблеткиможет также регулировать аутофагию и ингибировать передачу сигналов mTORC1, демонстрируя эффективное ингибирование репликации HBV. Он индуцирует снижение продукции нескольких белков HBV (HBsAg и HBeAg, коровые антигены) в клетках 2.2.15, но не влияет на транскрипцию РНК HBV. Данные механизмы действия еще больше расширяют сферу применения Нитазоксанида, позволяя играть важную роль в лечении различных заболеваний. Однако текущие исследования этих механизмов действия недостаточно глубоки, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы выявить их конкретные механизмы действия и потенциальную ценность клинического применения.
Клинические применения
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Лечение протозойных инфекций
Таблетки нитазоксанида чаще всего используются для лечения протозойных инфекций, особенно вызванных Giardia lamblia и Cryptosporidium parvum. Лямблиоз, вызываемый Giardia lamblia, представляет собой распространенную кишечную инфекцию, характеризующуюся диареей, спазмами в животе и вздутием живота. Было показано, что нитазоксанид очень эффективен при лечении лямблиоза: в клинических исследованиях показатель излечения превышает 90%.
Криптоспоридиоз, вызываемый Cryptosporidium parvum, является еще одной кишечной инфекцией, которая может быть тяжелой, особенно у людей с ослабленным иммунитетом, например, у людей с ВИЧ/СПИДом. Нитазоксанид одобрен в США
Лечение глистных инфекций
Помимо антипротозойной активности, таблетки нитазоксанида также продемонстрировали эффективность против некоторых гельминтных инфекций, таких как фасциолез и тениоз. Фасциолез, вызываемый печеночными сосальщиками Fasciola hepatica и Fasciola gigantica, представляет собой зоонозную инфекцию, которая может вызывать поражение печени и другие осложнения. Было показано, что нитазоксанид эффективен при лечении фасциолеза, при этом показатели излечения сопоставимы с показателями традиционных антигельминтных средств.
Тениаз, вызываемый ленточными червями рода Taenia, — еще одна глистная инфекция, которую можно лечить нитазоксанидом. Хотя нитазоксанид используется реже, чем другие антигельминтные средства, такие как празиквантел, он оказался многообещающим при лечении тениоза, особенно в тех случаях, когда другие методы лечения противопоказаны или неэффективны.
Часто задаваемые вопросы
Как быстро действует нитазоксанид?
+
-
Нитазоксанид должен начать действовать против организмов,-вызывающих диарею.вскоре после первой дозы. Однако вы можете не сразу почувствовать эффект от лекарства. В клинических исследованиях исследователи проверяли людей, принимавших нитазоксанид (Алинию) через 7–10 дней после начала лечения.
Кому не следует принимать нитазоксанид?
+
-
Болезнь почек. Заболевание печени. Необычная или аллергическая реакция на нитазоксанид, другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты. Беременность или попытка забеременеть.
Вызывает ли нитазоксанид выпадение волос?
+
-
Нитазоксанид может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, боль в животе, лихорадка,выпадение волос, головокружение, головокружение и головная боль.
Каковы побочные эффекты нитазоксанида?
+
-
Обзор: Нитазоксанид используется для лечения диареи, вызванной некоторыми паразитами. Он убивает их, мешая их способности расти и использовать энергию. Общие побочные эффекты включаютболь в животе, головная боль, изменение цвета мочи и тошнота..
горячая этикетка : нитазоксанид таблетки, поставщики, производители, завод, оптом, купить, цена, оптом, продажа