14 января 2026 г. компания Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (далее именуемая «Daoer Biotechnology»), дочерняя компания East China Pharmaceutical Co., Ltd. (далее именуемая «Компания»), получила уведомление от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (далее именуемого «FDA США») о том, что заявка на клиническое исследование инъекционного препарата DR10624, поданная компанией Daoer Biotechnology, была одобрена. было одобрено FDA США и может проводиться в Соединенных Штатах. Показанием является метаболическая дисфункция, связанная с заболеванием стволовой печени (MASLD).
1. Общие характеристики (в наличии)
(1) API (чистый порошок)
(2) Таблетки
(3)капсулы
(4) Спрей
(5) Пресс для таблеток
https://www.achievechem.com/pill-нажмите
2. Настройка:
Мы будем вести переговоры индивидуально, OEM/ODM, без бренда, только для научных исследований.
Внутренний код: BM-2-4-009.
Тирзепатид CAS 2023788-19-2
Основной рынок: США, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Новая Зеландия, Канада и т. д.
Производитель: Фабрика BLOOM TECH в Сиань
Мы предоставляемтирзепатид порошок, пожалуйста, посетите следующий веб-сайт для получения подробных технических характеристик и информации о продукте.
Продукт:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-цены-список--bloom-tech-85355837.html
DR10624 — это первый в мире (первый в своем классе) трехспецифичный агонист длительного-действия, независимо разработанный компанией Doer Biotech и нацеленный на рецептор фактора роста фибробластов 21 (FGF21R), рецептор глюкагона (GCGR) и рецептор глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 R). DR10624 представляет собой химерный пептид, нацеленный на GLP-1R/GCGR на N-конце, слитый с сконструированным Fc IgG1 и слитый с рекомбинантным мутантом FGF21 на C-конце Fc.
Инъекция DR10624 успешно завершила фазу I клинического исследования тяжелой гипертриглицеридемии (SHTG) и получила положительные результаты после воздействия. Ранее результаты новозеландского клинического исследования DR10624 фазы b/a для лечения ожирения в сочетании с гипертриглицеридемией, которое было представлено на Конгрессе EASL 2025, показали снижение уровня липидов в печени до 89% и относительное снижение триглицеридов более чем на 70% по сравнению с исходным уровнем.
В ноябре 2025 года на научной сессии AHA 2025 были объявлены результаты клинического исследования фазы I1 DR10624 для лечения тяжелой гипертриглицеридемии («исследование DR10624-201»). После 12 циклов лечения по сравнению с плацебо во всех дозовых группах DR10624 было достигнуто значительное снижение уровня триглицеридов со средним процентным снижением до 74,5%; Между тем, по сравнению с группой плацебо, содержание жира в печени во всех группах приема DR10624 было значительно снижено со средним процентным снижением до 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta получила одобрение Европейского Союза для выхода на европейский рынок
14 января 2026 г. компания Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (именуемая в дальнейшем Ganli Pharmaceutical, биржевой код: 603087. SH) и ее стопроцентная -европейская дочерняя компания Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (именуемая в дальнейшем «Ganli Europe») объявила о том, что Ganjing Insulin Injection (европейское торговое название: Ондибта, китайское торговое название: Chang Xiulin), независимо разработанная Ganli Pharmaceutical, недавно была одобрена Европейской комиссией (ЕК) для лечения диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше.
Это одобрение знаменует собой официальный выход инсулиновой инъекции Ganjing от Ganli Pharmaceutical на европейский рынок, которая будет запущена и продана в Европейском Союзе (ЕС), Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.
Мембранный инсулин Ганцзин — аналог базового инсулина длительного-действия, который вводится подкожно один раз в день и оказывает гипогликемический эффект, продолжающийся в течение 24 часов. Он обладает характеристиками длительного действия, стабильной и непиковой концентрации лекарства в крови, а также стабильного контроля сахара.
На данный момент Chang Xiulin из Ganli Pharmaceutical является первым и единственным инсулином гларгин отечественного производства в Китае, который завершил прямые клинические испытания с оригинальным референтным препаратом (Sanofi: Lantus) в Европе и США.
У более чем 1100 пациентов с сахарным диабетом (в том числе около 580 пациентов с сахарным диабетом 1 типа и 570 пациентов с сахарным диабетом 2 типа) полностью подтверждено, что Чансю Линь «/0ndibta» полностью эквивалентен оригинальному референтному препарату по эффективности и безопасности.
В то же время, используя метод «глюкозного зажима», который является золотым стандартом для оценки инсулиновых препаратов, компания Ganli Pharmaceutical также провела и завершила прямое клиническое исследование инсулина Ganli Ganjing U300 и оригинальное исследование (Sanofi: Laiyushi), подтвердив, что они полностью эквивалентны с точки зрения эффективности и безопасности.
потенциальное использование
В настоящее время исследования изучают возможность применения Тирзепатида в лечении НАСГ. Благодаря способности тирзепатида регулировать метаболизм глюкозы и липидов, уменьшать накопление жира и улучшать резистентность к инсулину, эти механизмы действия могут быть полезны для лечения НАСГ. НАСГ тесно связан с метаболическими заболеваниями, такими как ожирение и диабет. Улучшая метаболические показатели, Тирзепатид может способствовать уменьшению стеатоза печени и воспалительной реакции, тем самым замедляя прогрессирование НАСГ.
Тирзепатид также проводит клинические испытания в лечении синдрома апноэ во сне. Ожирение является важным фактором риска развития синдрома апноэ во сне. Тирзепатид, благодаря эффекту снижения веса, может уменьшить накопление жира на шее, улучшить проходимость верхних дыхательных путей и облегчить симптомы апноэ во сне. В то же время его регулирующее влияние на обмен веществ может также способствовать улучшению общего состояния здоровья пациентов и повышению качества сна.
Потенциальная роль в лечении хронической болезни почек.
Есть исследования, указывающие на то, что Тирзепатид может оказывать определенный терапевтический эффект при хронической болезни почек. Он может снизить артериальное давление, уменьшить воспалительные реакции, улучшить почечную гемодинамику и, таким образом, защитить функцию почек. В экспериментах на животных тирзепатид может снизить риск осложнений со стороны печени и почек, что дает некоторую основу для его применения при лечении хронической болезни почек.