Целевой ядерный препарат 177Lu-PSMA-VG01 отечественного производства Weizhi Zhike одобрен для клинического применения.
28 ноября 2025 г., по данным официального сайта Центра оценки лекарственных средств (NMPA CDE) Национального управления медицинской продукции, компания Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (далее именуемая «Weizhi Zhike», VitsGen) независимо разработала лучевой препарат класса 1, 177Lu-PSMA-VG01 Injection, который прошел клинические испытания. подразумеваемое разрешение (номер приема: CXHL2501015), предназначенное для лечения метастатического рака простаты, резистентного к кастрации (mCPRC), положительного по простат-специфическому мембранному антигену (ПСМА).
Вэйчжи Чике независимо разработал инъекцию 177Lu-PSMA-VG01, при которой PSMA-VG01 может нацеливаться и связываться с поверхностью PSMA-положительных клеток, а также проникать в клетки во время циркуляции рецепторов. Впоследствии 177Lw передает излучение клеткам, экспрессирующим PSMA, и окружающим клеткам через частицы, выделяющиеся при распаде, вызывая повреждение ДНК и приводя к гибели клеток.. 177Lu-PSMA-Инъекция VG01 продемонстрировала значительные преимущества дифференцировки в неклинических исследованиях in vitro и in vivo, достигая улучшения эффективности во многих измерениях по сравнению с аналогичными продаваемыми препаратами.
Характеристики высокого сродства и быстрой интернализации: сродство связывания между лекарственным средством и мишенями PSMA увеличивается в 2,6 раза, эффективность клеточной интернализации увеличивается в 2,4 раза, и его можно более эффективно обогащать в месте опухоли.
Долгосрочное удержание и точный клиренс: он позволяет добиться более длительного удержания и устойчивого уничтожения в опухолевых тканях, тогда как уровень поглощения ниже в нормальных тканях, таких как почки, что указывает на большую безопасность.
Терапевтический потенциал, основанный на механизме действия: ожидается, что его инновационная молекулярная конструкция обеспечит лучший эффект удаления опухоли и снизит риск токсических побочных эффектов, давая новую надежду на лечение пациентов с поздними стадиями рака простаты.
Первый пероральный пептид-агонист тройной мишени GLP-1R/GIPR/GCGR ASC37 от компании Geli находится на стадии клинической разработки.
30 ноября 2025 года компания Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (код Гонконгской фондовой биржи: 1672, сокращенно «Geli» Yibu) выбрала свою первую пероральную таблетку перорального пептида тройного агониста GLP-1R/GIPR/GCGR ASC37 в качестве кандидатного препарата для клинической разработки. Ожидается, что компания Geli подаст в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) во втором квартале 2026 года новую заявку на клиническое исследование (ND) таблеток для перорального применения ASC37 для лечения ожирения.
Таблетки для перорального применения ASC37 — первый препарат-кандидат на инкретин, разработанный нашей компанией с использованием нашей запатентованной технологии улучшения перорального транспорта пептидов (POTEND).
ASC37 представляет собой пептид-агонист тройной мишени GLP-1R, GIPR и GCGR, который был независимо обнаружен и оптимизирован с использованием технологии обнаружения лекарств на основе структуры с использованием искусственного интеллекта (AISBDD) компании Geli. Эксперименты in vitro показали, что ASC37 примерно в 5, 4 и 4 раза сильнее ретатрутида по возбуждающей активности в отношении GLP-1R, GIPR и GCGR соответственно.
В прямых исследованиях на приматах, не являющихся человеком, средняя абсолютная биодоступность пероральных таблеток ASC37 при использовании метода Geli POTENT составила 4,2 %, что примерно в 9, 30 и 60 раз выше, чем у семаглутида, цилостатина и ретатрутида при использовании технологии перорального приготовления SNAC, соответственно. Кроме того, в прямых исследованиях на приматах, не относящихся к человеку, после перорального введения воздействие препарата в таблетках для перорального применения ASC37 (POTENT-состав) было примерно в 57 раз больше, чем в ретатрутиде (пероральный состав SNAC) с точки зрения площади под кривой времени приема препарата (AUC).
Re Jing Biotechnology сотрудничает со связанными сторонами для увеличения капитала Yaojing Gene, делая ставку на производство лекарств на основе небольших нуклеиновых кислот.
2 декабря 2025 года компания Rejing Biotechnology объявила, что компания вместе с Lin Changqing и Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (далее именуемая «Yaochen Partnership») намерена совместно увеличить капитал компании Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (далее именуемой «Yaochen Gene»). План увеличения капитала состоит в том, что Rejing Biotechnology внесет 24 миллиона юаней, Lin Changqing внесет 50 миллионов юаней, а Yaochen Partnership внесет 6 миллионов юаней, на общую сумму 80 миллионов юаней, по цене 2 юаня за уставный капитал.
После завершения увеличения капитала уставный капитал Yaojing Gene был изменен со 110 миллионов юаней на 150 миллионов юаней, а доля компании в Yaojing Gene была изменена с 40,91% до 38,00%.
В июле 2025 года был выдан патент компании Yaojing Gene на препарат на основе небольших нуклеиновых кислот для таргетной терапии PLN при сердечной недостаточности, что позволило успешно преодолеть ограничения традиционных методов лечения, которые могут только задержать прогрессирование заболевания, но не могут обратить вспять патологические изменения. Точно регулируя экспрессию PLN, он может эффективно восстанавливать активность SERCA2a, улучшать циркуляцию кальция в миокарде и напрямую воздействовать на основной патологический механизм сердечной недостаточности. Ожидается, что это позволит осуществить переход от контроля симптомов к этиологическому лечению, что даст новую надежду на улучшение показателей выживаемости пациентов. В августе 2025 года компания Yaojing Gene официально получила патент на «миРНК, ее конъюгаты и приложения, ингибирующие экспрессию гена APP», который представляет собой небольшой патент на лекарственный препарат на основе нуклеиновых кислот для лечения болезни Альцгеймера.
Helicore прекращает клинические испытания первого антагониста GIP и возобновляет прокладку трубопровода
2 декабря 2025 года Helicore Biopharma, биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием и разработкой первого в своем роде антагониста глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) для лечения ожирения и связанных с ним заболеваний, объявила о прекращении клинических испытаний своего антагониста ГИП HCR-188 и планирует переключить свое внимание на другие лекарства от синдрома ожирения в своих исследованиях и разработках.
В январе этого года компания объявила, что получила финансирование в размере 65 миллионов долларов США в рамках серии А, первоначально предназначенной для поддержки исследований и разработок HCR-188. В марте компания запустила первую фазу клинических испытаний в Австралии и заявила, что получит данные о безопасности к концу этого года.
Однако, согласно обновленной информации Федерального реестра клинических исследований США, компания приостановила исследование. По словам представителя, компания перейдет от моноклональных антител HCR-188 к доклиническим исследованиям и разработкам конъюгатов глюкагоноподобного пептида-1 (инклитина).
HCR-188 представляет собой моноклональное антитело клинической стадии, предназначенное для связывания с GIP. HCR-188 связывается с циркулирующими лигандами GIP, а не с рецепторами GIP. Helicore надеется, что это позволит отличить его от аналогичных методов лечения, включая MariTide от Amgen и препарата, разрабатываемого Antag, за счет снижения уровня циркулирующего GIP и блокирования его передачи сигналов в мозге. Препарат Анджина в настоящее время является одним из наиболее ожидаемых препаратов нового поколения для лечения ожирения.
MariTide (AMG133) — это инновационный конъюгат пептидных антител длительного-действия, который является специфическим агонистом GLP-1R и антагонистом GIPR. Путем стимулирования секреции инсулина, подавления аппетита и задержки опорожнения желудка можно добиться значительной потери веса и улучшения контроля уровня сахара в крови. Кроме того, за счет ингибирования сигнала GIPR усиливается эффект GIP на секрецию инсулина, в то время как способность активации GLP-1 улучшать метаболизм усиливается.
Одобрено клиническое исследование RAY1225 MASH, инновационного пептидного препарата компании Zhongsheng Ruichuang.
4 декабря 2025 года компания Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (далее именуемая «Компания»), дочерняя компания Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (далее именуемая «Zhongsheng Ruichuang»), самостоятельно разработала инновационный пептидный препарат RAY1225 Injection для лечения «метаболического стеатогепатита». Клиническое исследование препарата было одобрено Национальным управлением медицинской продукции и получило одобрение.<>, соглашаясь провести клинические испытания нового показания к инъекции RAY1225.
RAY1225 для инъекций — это инновационный структурный пептидный препарат, разработанный компанией Zhongsheng Ruichuang с глобальными независимыми правами интеллектуальной собственности. Он обладает двойной агонистической активностью в отношении рецептора GLP-1 и рецептора GIP, а благодаря своим превосходным фармакокинетическим свойствам его можно использовать для инъекций препаратов длительного действия один раз в две недели. В настоящее время в Китае успешно начато фазовое клиническое исследование безопасности и эффективности инъекции RAY1225 для лечения пациентов с ожирением/избыточным весом (исследование REBUILDING-2), и все участники включены в него; Безопасность и эффективность инъекции RAY1225 при монотерапии пациентов с диабетом 2 типа, плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы (SHING-2), безопасность и эффективность инъекции RAY1225 при комбинированном лечении пациентов с семиурией 2 типа пероральными гипогликемическими препаратами и клиническое исследование I фазы контроля инъекций смеаглутида (SHNING-3), два клинических исследования фазы I гипогликемических препаратов, были успешно зарегистрированы.