8 мая 2026 года компания Anjin зарегистрировала новый препарат AMG 133, связанный с антителами GIPR, GLP-1 (Maridebart Caffraglutide) на веб-сайте Clinicaltrials.gov для клинического исследования III фазы поддерживающей терапии MARITIME-SWITCH после лечения GLP-1.
1. Общие характеристики (в наличии)
(1) API (чистый порошок)
(2) Планшет
(3)Капсула
(4)Инъекция
(5)Жидкие капли
2. Настройка:
Мы будем вести переговоры индивидуально, OEM/ODM, без бренда, только для научных исследований.
Внутренний код:BM-3-094
ГЛП-1 КАС 87805-34-3
Основной рынок: США, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Новая Зеландия, Канада и т. д.
Мы предоставляемGLP-1 Инъекции, пожалуйста, посетите следующий веб-сайт для получения подробных технических характеристик и информации о продукте.
Продукт:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
В клиническом плане фазы III примут участие 300 человек, и ожидается, что он будет завершен к январю 2028 года.
Критериями включения в это клиническое исследование фазы III являются популяция с ИМТ225 (критерий отсутствия ожирения выше 30) и скоростью потери веса более 10% после лечения GLP-1. С точки зрения первичной конечной точки и вторичной конечной точки эффективности, ежедневной целью этого клинического исследования фазы III является поддержание эффекта снижения веса GLP-1 посредством AMG133, то есть контроль отскока.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) — первый в мире препарат GLP-1, конъюгированный с антителом GIPR, разработанный Amgen. Он использует уникальную структуру антитела-антагониста GIPR в сочетании с пептидом-агонистом GLP-1, которая отличается от обычных двойных агонистов GLP-1/GIP. Активируя рецепторы GLP-1 для подавления аппетита и блокируя рецепторы GIP для ослабления липофильных эффектов, достигается сильная потеря веса.
Инъекция двойного агониста Roche GLP-1R/GIPR RO7795068 получила подразумеваемое одобрение CDE для отечественного клинического применения.
Недавно на официальном сайте Китайского национального центра по оценке лекарств (CDE) было опубликовано, что заявка компании «Рош» на клинические испытания нового препарата класса 1 для инъекций RO7795068 получила подразумеваемое разрешение. Предлагаемое показание: подходит для долгосрочного-контроля веса взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом на основе контроля диеты и увеличения физических упражнений.
RO7795068 представляет собой двойной агонист GLP-1R/GIPR, разработанный Carmot. В декабре 2023 года Roche приобрела Carmot за 3,1 миллиарда долларов и получила продукт. База данных Insight показывает, что показание к ожирению для RO7795068 за рубежом перешло в клиническую стадию III фазы.
Результаты фазы II показали, что подкожная инъекция RO7795068 один раз в неделю (постепенное увеличение дозы до 24 мг) значительно снижала вес пациента на 22,5% (расчетная эффективность) и не достигала плато снижения веса на 48 неделе.
В ходе исследования наблюдалась значительная зависимость доза-реакция между потерей веса и дозировкой. При анализе оценок плана лечения RO7795068 достиг скорректированной плацебо потери веса на 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical завершила финансирование серии B+ на сумму около 40 миллионов долларов США, чтобы углубить свое внимание к инновационным методам лечения мРНК.
Недавно Starna Therapeutics объявила о завершении финансирования серии B+ на сумму почти 40 миллионов долларов. Этот раунд финансирования совместно инвестируется известными-отраслевыми фондами Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital и Chunhua Capital.
Завершив финансирование серии B в размере 44 миллионов долларов США, компания через полгода снова получила поддержку от-известных организаций. Средства из этой коллекции гробниц будут направлены на ускорение клинической разработки нескольких направлений терапии CAR-T-клетками in vivo, содействие созданию платформ внепеченочной доставки в легкие, кишечник и нервную систему, а также на консолидацию и усиление инновационных исследований и разработок компании в области мРНК-терапии.
Zhengda Tianqing объединяется с GSK! Первый АСО-препарат Бепировирсен ускоряет функциональное излечение гепатита В
11 мая 2026 года компания China Biopharmaceutical (1177. HK) официально объявила, что основное предприятие Zhengda Tianqing и GlaxoSmithKline (GSK) заключили эксклюзивное стратегическое сотрудничество, которое ускорит маркетинговый процесс такого же новаторского (FIC) нового препарата Bepirovirsen в Китае. В начале этого года Бепировирсен подал заявку на маркетинг в Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по лекарственным средствам и был включен в список сортов приоритетной оценки. Ожидается, что он станет первым препаратом, обеспечивающим функциональное излечение хронического гепатита В, что приведет к революционному прорыву в отечественной области лечения гепатита В.
Согласно условиям соглашения, Чжэнда Тяньши будет отвечать за импорт, распространение, доступ к больницам, продвижение и нерекламную деятельность Bepiovirsen в материковом Китае. Вся выручка от продаж, полученная от этого продукта, будет признана операционной выручкой Zhengda Tianshi. GSK продолжит выступать в качестве держателя регистрационного удостоверения (MAH) для лекарственных средств, отвечая за надзор за регистрацией, контролем качества, бдительностью лекарственных средств и глобальными медицинскими стратегиями. Обе стороны также будут иметь возможность продолжить изучение сотрудничества в сфере научно-исследовательских активов нашей группы, которые ищут возможности сотрудничества на рынках за пределами Китая. Это сотрудничество поможет обеим сторонам установить долгосрочное-партнерство и обеспечит прочную основу для дальнейшего расширения сотрудничества в области инновационных активов в будущем.
Бепировесен — первый в своем роде антисмысловой нуклеотид (АСО) тройного механизма, используемый для лечения хронического гепатита В (ХГВ) у взрослых. Он был включен в революционную программу лечения лекарств Центром оценки лекарств (CDE) Китайского национального управления медицинской продукции в августе 2021 года и был включен в процесс приоритетного рассмотрения и утверждения в апреле 2026 года. Бепировесен продемонстрировал статистически и клинически значимые показатели функционального излечения в клинических исследованиях B-Well1 и B-Wel 2 фазы III, что подтверждает подачу маркетинговых заявок.