Агонист GLP-1R/GIPR компании «Рош» начинает клинические испытания III фазы
20 января 2026 года, согласно веб-сайту Реестра клинических исследований США, компания «Рош» запустила первое клиническое исследование фазы II1 RO7795068 (CT-388).
GLP-1 Инъекции
1. Общие характеристики (в наличии)
(1) API (чистый порошок)
(2) Планшет
(3)Капсула
(4)Инъекция
(5)Жидкие капли
2. Настройка:
Мы будем вести переговоры индивидуально, OEM/ODM, без бренда, только для научных исследований.
ГЛП-1 КАС 87805-34-3
Основной рынок: США, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Новая Зеландия, Канада и т. д.
Производитель: Фабрика BLOOM TECH в Сиань
Анализ: ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЯМР.
Технологическая поддержка: Отдел исследований и разработок-4.
Мы предоставляем инъекции GLP-1. Подробные характеристики и информацию о продукте можно найти на следующем веб-сайте.
Продукт:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 представляет собой пептидный агонист GLP-1R/GIPR, разработанный Carmot Therapeutics. В декабре 2023 года компания Roche приобрела Carmot Therapeutics за 3,1 миллиарда долларов, приобретя под эгидой компании несколько кишечных инсулинотропных препаратов.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% — это 100%, 85%, 70% и 45% соответственно.
У субъектов с ожирением или избыточным весом и диабетом 2 типа RO7795068 снижал уровень HbA1C на 3,0% и массу тела на 8,6% после 12 недель лечения.
Начатое на этот раз исследование фазы I представляет собой рандомизированное двойное -слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (n=1600) для оценки эффективности и безопасности RO7795068 при лечении пациентов с ожирением или избыточным весом и диабетом 2 типа.
Основной конечной точкой исследования было процентное изменение массы тела через 72 недели от исходного уровня.
Тройной агонист GLP-1 ASC37 нового поколения компании Geli начал клиническую разработку и планирует подать заявку на одобрение IND в США.
20 января 2026 года компания Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (код Гонконгской фондовой биржи: 1672, сокращенно «Geli») выбрала новое поколение пептида-агониста тройной мишени GLP-1R/GIPR/GCGR ASC37 для инъекции подкожно один раз в месяц в качестве препарата-кандидата для клинической разработки. Ожидается, что Geli подаст заявку IND на инъекцию ASC37 для лечения ожирения в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) во втором квартале 2026 года.
ASC37 представляет собой пептид-агонист тройной мишени GLP-1R, GIPR и GCGR, независимо разработанный с использованием технологий обнаружения структур на основе искусственного интеллекта (ASBDD) и платформы разработки лекарств сверхдлительного действия (ULAP) компании Geli. Экспериментальные результаты показали, что ASC37 был в среднем примерно в 5, 4 и 4 раза сильнее ретатрутида с точки зрения его возбуждающей активности в отношении GLP-1R, GIPR и GCGR соответственно. По сравнению с еженедельным введением ретатрутида, ASC37, который был разработан и оптимизирован, обеспечивает более длительный наблюдаемый период полувыведения (измеряется как время, необходимое для снижения концентрации препарата в крови до 50% от Cmax), что поддерживает подкожное введение один раз в месяц с объемом инъекции, не превышающим 1 миллилитр. Эти оптимизированные функции обеспечивают меньшие преимущества масштабируемости при крупномасштабном производстве.
Новый препарат перорального агониста рецептора GLP-1 класса 1 компании «Рош» одобрен для клинического применения в Китае
20 января 2026 г. на официальном сайте Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления медицинской продукции Китая было объявлено, что новый препарат Roche класса 1 RO7795081 одобрен для клинического применения в Китае и предназначен для долгосрочного-контроля веса у пациентов с избыточным весом или ожирением. Публичная информация показывает, что RO7795081 (CT-996) представляет собой пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). RO7795081 (CT-996) представляет собой низкомолекулярный агонист GLP1R для перорального применения, первоначально разработанный Carmot Corporation. В конце 2023 года компания Roche приобрела Carmot за 3,1 миллиарда долларов, получив три новых препарата GLP-1 на клинической стадии, включая двойной агонист рецепторов GLP-1/GIP CT-388, пероральный низкомолекулярный агонист рецептора GLP-1 CT-996 и двойной агонист рецепторов GLP-1/GIP CT-868.
Планируется, что тилпотид будет включен в революционные методы лечения метаболически-ассоциированной жировой болезни печени.
21 января 2026 года официальный сайт Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления медицинской продукции (NMPA) объявил, что двойной агонист рецепторов GIP/GLP-1 компании Eli Lilly, Пуэрпотид, предназначен для включения в революционную терапию для лечения метаболически связанной жировой болезни печени.
В июне 2024 года компания Eli Lilly объявила подробные результаты исследования I фазы SYNERGY-NASH по лечению пациентов с метаболически-ассоциированным стеатогепатитом (MASH) цилапотидом. В это исследование были включены 190 субъектов (с диабетом 2 типа или без него) с фиброзом 2 или 3 стадии, у которых биопсия подтвердила наличие MASH.
Целевые показатели оценки эффективности показали, что 51,85%, 62,8% и 73,3% субъектов в группах, принимавших 5 мг, 10 мг и 15 мг Пуэрпептида, соответственно, достигли полной ремиссии MASH при гистологическом исследовании печени без ухудшения фиброза после 52 недель лечения, в то время как доля в группе плацебо составила 13,2%, достигнув первичной конечной точки исследования. Эти данные будут представлены на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (EASL) в 2024 году, а также опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM).
Компания Jixing Pharmaceutical завершила раунд финансирования D1 на сумму 2 млрд юаней для разработки пероральных низкомолекулярных агонистов GLP-1.
22 января 2026 года в Нью-Джерси Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой инновационных методов лечения пациентов с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями во всем мире, объявила об успешном завершении раунда финансирования D1, собрав до 287 миллионов долларов США (2 миллиарда юаней). Ожидается, что доходы от этого раунда финансирования пойдут на разработку CX11, также известного как VCT220, дифференцированного перорального низкомолекулярного агониста рецептора GLP-1 для пациентов с ожирением и избыточным весом. В настоящее время он оценивается в исследованиях фазы 2 в CORXEL в США и исследованиях фазы 3 в Vincentiage в Китае, а также в других проектах по сердечному метаболизму, включая острый ишемический инсульт и гипертонию. Jixing Pharmaceutical была инкубирована RTW в 2019 году и завершила финансирование серии D на сумму 162 миллиона долларов в 2024 году. Bayer и RTW инвестировали 35 миллионов долларов и 127 миллионов долларов соответственно в Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.