Заболевания, которые лечат с помощью GLP-1 в метаболической области

9 декабря 2025 г. компания Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) объявила сегодня о том, что ее контролирующие дочерние компании Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. («Yaoyou Pharmaceutical»), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. («Fosun Pharmaceutical Industry») и Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) совместно подписали «Лицензионное соглашение», предоставляющее Pfizer эксклюзивные права на разработку, использование, производство и коммерциализацию по всему миру перорального низкомолекулярного глюкагоноподобного рецептора пептида-1 (ГПП-1 капсулы) агонисты (включая VP05002) и продукты, содержащие активный ингредиент. Лицензия распространяется на лечение, диагностику и профилактику всех показаний у людей и животных. Согласно условиям соглашения, Yaoyou Pharmaceutical достроит VP05002 в Австралии! Проводить клинические испытания и предоставлять Pfizer эксклюзивные лицензии на дальнейшую разработку, производство и коммерциализацию по всему миру. Yaoyou Pharmaceutical получит авансовый платеж в размере 150 миллионов долларов США и будет иметь право на поэтапные выплаты в размере до 1,935 миллиарда долларов США, связанные с конкретными этапами разработки, регистрации и коммерческой деятельности, а также многоуровневые роялти после того, как продукт будет одобрен для продажи.

Низкомолекулярный агонист глюкагоноподобного рецептора -1 (GLP-1R), лицензированный на этот раз, независимо разработан компанией Yaoyou Pharmaceutical, дочерней компанией Fosun Pharmaceutical, и имеет независимые права интеллектуальной собственности. Потенциальные показания для лечения заболеваний, связанных с обменом веществ, включают, помимо прочего, долгосрочное регулирование веса, диабет 2 типа, стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH) (то есть неалкогольный стеатогепатит (НАСГ)). В настоящее время он находится на I клинической стадии в Австралии.

10 декабря 2025 г. компания Sanofi объявила, что ее РНКи-терапия фитусиран (китайское торговое название: Sanofin, английское торговое название: Qfitlia) одобрена Национальным управлением медицинской продукции (NMPA) для рутинного профилактического лечения детей и взрослых пациентов в возрасте 12 лет и старше со следующими заболеваниями с целью предотвращения кровотечений или снижения частоты кровотечений: ① тяжелая гемофилия А с ингибиторами фактора V свертывания крови или без них (врожденная коагуляция). дефицит фактора VI, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.

Фентозиленд — это РНК-терапия, независимо разработанная Alnylam Pharmaceuticals и нацеленная на антитромбин I (AT I). В январе 2014 года Sanofi потратила 700 миллионов долларов на приобретение 12% акций Alnylam Pharmaceuticals, получив соответствующие права на четыре препарата RNAi, включая Fentosiland. На данный момент Санофи владеет правами только на два препарата: Фентосилан и Ревусиран.

Фитусиран (китайское торговое название Safine, английское торговое название Qfitlia) — это первая в мире инновационная РНКи-терапия гемофилии, разработанная AlInylam Pharmaceuticals и продвигаемая Sanofi. Он был одобрен FDA США в марте 2025 года и был одобрен для продажи в Китае в декабре того же года. Его заявка на листинг была включена в Пилотную программу разработки лекарств от редких заболеваний в Китае; Этот препарат подходит пациентам с тяжелой формой гемофилии А или В в возрасте от 12 лет и старше независимо от наличия или отсутствия в организме ингибиторов факторов свертывания крови. Его можно использовать для рутинного профилактического лечения, направленного на ингибирование выработки антитромбина в печени с помощью технологии РНКи, восстановления баланса гемостатической функции в организме, снижения риска ложных приступов кровотечения и использования подкожных инъекций. Начальная доза составляет 50 миллиграмм каждые два месяца, режим дозирования можно корректировать в зависимости от активности антитромбина. Необходимо не менее 6 инъекций в год, что значительно снижает частоту введения по сравнению с традиционной терапией и обеспечивает более удобный вариант лечения больных гемофилией.